Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Флуконазол
HEMOFARM AD VRŠAC
J02AC01
flukonazol
2mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0327357
OBNOVA
2017-01-06
1 od 22 UPUTSTVO ZA LEK FLUCONAL ® , 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU FLUKONAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fluconal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Fluconal 3. Kako se primenjuje lek Fluconal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fluconal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 22 1. ŠTA JE LEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fluconal spada u grupu antimikotika (antigljivičnih lekova) za sistemsku primenu. Aktivna supstanca je flukonazol. Fluconal je indikovan kod odraslih za lečenje: kriptokoknog meningitisa - gljivična infekcija mozga kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija invazivne kandidijaze (infekcije izazvane _Candida_-om) kandidijaze sluznice uključujući orofaringealnu (infekcije koja zahvata unutrašnjost usta i grla), ezofagealnu (zahvata jednjak) kandidijazu, kandiduriju i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na telesnim otvorima hronične oralne atrofične kandidijaze (kod upotrebe zubne proteze) ako oralna higijena i lokalna terapija ne pokazuju efikasnost. Fluconal je indikovan kod odraslih za sprečavanje (profilaksu): ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja. ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik za relaps (ponovna pojava b Lugege kogu dokumenti
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA FLUCONAL ® , RASTVOR ZA INFUZIJU, 2 MG/ML INN: flukonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži: flukonazol 2 mg _Pomoćne _ _supstance:_ jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 9 mg natrijum-hlorida (ekvivalentno 0,154 mmol natrijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Flukonazol je indikovan kod sledećih gljivičnih infekcija _(videti odeljak 5.1)._ Flukonazol je indikovan kod odraslih za lečenje: Kriptokoknog meningitisa _(videti odeljak 4.4)._ Kokcidioidomikoze _(videti odeljak 4.4)._ Invazivne kandidijaze Mukozne kandidijaze uključujući orofaringealnu, ezofagealnu kandidijazu, kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu. Hronične oralne atrofične kandidijaze (kod upotrebe zubne proteze) ako oralna higijena i lokalna terapija ne pokazuju efikasnost. Flukonazol je indikovan kod odraslih za profilaksu: Ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja. Ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik za relaps. Profilakse infekcije kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom (kao što su pacijenti sa hematološkim malignitetima koji su na hemioterapiji ili pacijenti koji su imali transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija _(videti odeljak 5.1)_). 2 od 18 Flukonazol je indikovan kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina: Flukonazol se koristi za lečenje mukozne kandidijaze (orofaringealne, ezofagealne), invazivne kandidijaze, kriptokoknog meningitisa i profilaksu infekcija kandidom kod imunokompromitovanih pacijenata. Flukonazol može da se koristi kao terapija održavanja u prevenciji relapsa kriptokoknog meningitisa kod dece sa visokim rizikom od od ponovne pojave bolesti _(v Lugege kogu dokumenti