Flexbumin 250 g/l - Infusionslösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

HUMANALBUMIN

Saadav alates:

Takeda Manufacturing Austria AG

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HUMAN ALBUMIN

Ühikuid pakis:

24 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Albumin

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2007-07-19

Infovoldik

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLEXBUMIN 250 G/L - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung von Menschen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungenn die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flexbumin 250 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flexbumin 250 g/l beachten?
3.
Wie ist Flexbumin 250 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flexbumin 250 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLEXBUMIN 250 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flexbumin 250 g/l ist eine Plasmaproteinlösung und gehört zur
pharmakotherapeutischen Gruppe der
Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Plasma ist der flüssige
Anteil des Blutes, in dem die
Blutkörperchen gelöst sind.
Dieses Arzneimittel wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung
des zirkulierenden
Blutvolumens verwendet, wenn ein Volumenmangel festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLEXBUMIN 250 G/L
BEACHTEN?
FLEXBUMIN 250 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Albuminlösung vom Menschen oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flexbumin 250 g/l - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flexbumin 250 g/l ist eine Lösung die 250 g/l (25%) Gesamtprotein mit
einem Humanalbumingehalt
von mindestens 95% enthält.
1 Beutel zu 100 ml enthält 25 g Albuminlösung vom Menschen.
1 Beutel zu 50 ml enthält 12,5 g Albuminlösung vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium
130 – 160 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin oder einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma-
Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
2
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck (PAOP)
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Zeichen einer kardialen/respiratorischen Insuffizienz (z.B.
Dyspnoe)
-
klinische Zeichen eines erhöhten intrakranialen Drucks (z.B.
Kopfschmerzen).
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