Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST; TIMOLOL
LABORATOIRES THEA
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL
50 microgramos + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
LATANOPROST 50 microgramos; TIMOLOL 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
30 envases unidosis de 0,2 ml
con receta
Timolol, combinaciones con
FIXAPROST 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,2 ml - 391662001 - 247441000140102 - 247451000140100
Autorizado
2018-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FIXAPROST 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS latanoprost / timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fixaprost y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fixaprost 3. Cómo usar Fixaprost 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Fixaprost 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FIXAPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fixaprost contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Fixaprost se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará Fixaprost cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FIXAPROST Fixaprost puede utilizarse en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) pero no se recomienda su uso en menores de 18 Lugege kogu dokumenti
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fixaprost 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y timolol maleato equivalente a 5 mg de timolol. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost y 0,15 mg de timolol. Excipiente con efecto conocido 1 ml de colirio en solución contiene 50 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol (aceite de ricino polioxil hidrogenado). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envases unidosis. La solución es ligeramente amarilla y opalescente, prácticamente libre de partículas. pH: 5,7 – 6,2 Osmolalidad: 300-340 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fixaprost está indicado en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) para la reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _ La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los) ojo(s) afectado(s). _Población pediátrica _ No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes. _ _ Forma de administración Vía oftálmica. 2 de 13 Como con todos los colirios, para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda realizar la oclusión nasolagrimal en el canto nasal (oclusión puntual) durante 2 minutos. Esto debe realizarse inmediatamente después de la instilación de cada gota. Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden vo Lugege kogu dokumenti