Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine
Intervet International
QM01AG90
Flunixin Meglumine
25 mg/g
Granulaat
Flunixinemeglumine 41.35 mg/g
Oraal gebruik
paard
Flunixin
CTI-code: 158462-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1115179 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g BIJSLUITER Finadyne ® Paarden 25 mg/g granulaat voor orale toediening 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough Santé Animale Z.A. La Grindolière 49500 Segré Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Finadyne Paarden 25 mg/g granulaat voor orale toediening 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per g granulaat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 41,46 mg (overeenkomend met 25 mg flunixine) 4. INDICATIES Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen van het locomotorische apparaat. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur. Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. 6. BIJWERKINGEN Bij veulens is er een groter gevaar voor erosies en ulceraties van de maag. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paarden Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Bijsluiter – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik. _Dosering: _ 1,1 mg flunixine per kg levend gewicht per dag, d.i. gemiddeld 1 zakje per dag voor 227 kg. De gebruikelijke duur van de behandeling mag niet meer dan 5 opeenvolgende dagen bedragen. Tussen twee behandeli Lugege kogu dokumenti
SKP – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SKP – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Finadyne Paarden 25 mg/g granulaat voor orale toediening 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per g granulaat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 41,46 mg (overeenkomend met 25 mg flunixine) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen van het locomotorische apparaat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur. Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARDEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet van toepassing. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Niet van toepassing. SKP – NL versie Finadyne Paarden 25mg/g 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Bij veulens is er een groter gevaar voor erosies en ulceraties van de maag. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT OF LACTATIE De veiligheid van het product werd niet bepaald tijdens dracht en lactatie. Het gebruik van Finadyne wordt ontraden in geval van een nakende worp. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Finadyne interfereert niet met een behandeling met antibiotica noch met chirurgische interventies. Dien tijdens of gedurende 24 uur na toediening van Finadyne Paarden geen andere anti-inflammatoire middelen toe. Het wordt afgeraden Lugege kogu dokumenti