Finadyne paarden 25 mg/g Granulaat

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Flunixinemeglumine

Available from:

Intervet International

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixin Meglumine

Dosage:

25 mg/g

Pharmaceutical form:

Granulaat

Composition:

Flunixinemeglumine 41.35 mg/g

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

paard

Therapeutic area:

Flunixin

Product summary:

CTI-code: 158462-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1115179 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158462-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Niet gecommercialiseerd

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
BIJSLUITER
Finadyne
®
Paarden 25 mg/g granulaat voor orale toediening
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough Santé Animale
Z.A. La Grindolière
49500 Segré
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Paarden 25 mg/g granulaat voor orale toediening
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per g granulaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
41,46 mg
(overeenkomend met 25 mg flunixine)
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen
van het locomotorische apparaat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur.
Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die
voorafgaan aan een wedstrijd.
Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of
nierinsufficiëntie, als er een risico
op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een
bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid
voor het product.
6.
BIJWERKINGEN
Bij veulens is er een groter gevaar voor erosies en ulceraties van de
maag.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Bijsluiter – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal gebruik.
_Dosering: _
1,1 mg flunixine per kg levend gewicht per dag, d.i. gemiddeld 1 zakje
per dag voor 227 kg. De
gebruikelijke duur van de behandeling mag niet meer dan 5
opeenvolgende dagen bedragen. Tussen
twee behandeli

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Paarden 25 mg/g
granulaat voor orale toediening
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per g granulaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
41,46 mg
(overeenkomend met 25 mg flunixine)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen
van het locomotorische apparaat.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur.
Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die
voorafgaan aan een wedstrijd.
Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of
nierinsufficiëntie, als er een risico
op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een
bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid
voor het product.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR PAARDEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Niet van toepassing.
SKP – NL versie
Finadyne Paarden 25mg/g
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Bij veulens is er een groter gevaar voor erosies en ulceraties van de
maag.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT OF LACTATIE
De veiligheid van het product werd niet bepaald tijdens dracht en
lactatie. Het gebruik van Finadyne
wordt ontraden in geval van een nakende worp.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Finadyne interfereert niet met een behandeling met antibiotica noch
met chirurgische interventies.
Dien tijdens of gedurende 24 uur na toediening van Finadyne Paarden
geen andere anti-inflammatoire
middelen toe.
Het wordt afgeraden