Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
baklofen
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
M03BX01
baklofen
Tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg baklofena
na recept ponovljivi recept
Medika d.d., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-661938554-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-05
2022-09-09
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FEZEA 10 MG TABLETE FEZEA 25 MG TABLETE baklofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fezea i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Fezea 3. Kako uzimati lijek Fezea 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Fezea 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FEZEA I ZA ŠTO SE KORISTI Fezea tablete sadrže djelatnu tvar baklofen. Baklofen pripada skupini lijekova za opuštanje mišića. Koristi se za smanjivanje i ublažavanje različitih vrsta grčeva mišića koji se javljaju kod različitih bolesti, primjerice kod cerebralne paralize, multiple skleroze, bolesti mozga i krvnih žila, bolesti kralježnične moždine i drugih poremećaja živčanog sustava. Učinak opuštanja mišića djeluje tako da poboljšava pokretljivost i smanjuje bol. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK FEZEA NEMOJTE UZIMATI LIJEK FEZEA - ako ste alergični na baklofen ili neki drugi sastojak lijeka Fezea (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Fezea ako: - imate Parkinsonovu bolest, - imate ili ste imali psihičku bolest praćenu smetenošću ili depresijom, - imate epilepsiju, - imate ili ste imali akutne bolove u želucu (čir na želucu) ili crijevima, - imate ili ste imali smetnje disanja, - imate ili ste imali bolest jetre, - imate ili ste imali moždani udar (izljev krvi u mozak), - imate ili ste im Lugege kogu dokumenti
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fezea 10 mg tablete Fezea 25 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg, odnosno 25 mg baklofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Fezea 10 mg tableta je bijela, bikonveksna, okrugla tableta promjera 5,5 mm, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze. Fezea 25 mg tableta je bijela, ravna tableta s kosim rubom, promjera 8,1 mm, s križnim urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Spastičnost skeletne muskulature uzrokovana npr. multiplom sklerozom, cerebralnom paralizom, degenerativnim, traumatskim, neoplastičnim lezijama ili lezijama uzrokovanim infekcijama u SŽS-u. _Pedijatrijska populacija _ Fezea je indiciran za simptomatsko liječenje spastičnosti cerebralnog porijekla, osobito ako je ona uzrokovana infantilnom cerebralnom paralizom, ali i nakon cerebrovaskularnih ozljeda ili u prisutnosti neoplastičnih ili degenerativnih bolesti mozga. Fezea je indiciran i za simptomatsko liječenje mišićnih spazama koji se javljaju u bolestima kralježničke moždine infektivnog, degenerativnog, traumatskog, neoplastičnog ili nepoznatog porijekla, kao što su multipla skleroza, spastična spinalna paraliza, amiotrofična lateralna skleroza, traumatska paraplegija ili parapareza, transverzalni mijelitis, siringomijelija i kompresija kralježničke moždine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Fezea se mora postupno uvoditi kako bi se u najvećoj mogućoj mjeri izbjegle nuspojave, a konačna se doza prilagoĎava pojedinom bolesniku tako da se primjenjuje najmanja moguća doza s kojom se postiže optimalni odgovor na liječenje. Cilj liječenja je smanjenje klonusa, spazma fleksora i ekstenzora te spastičnosti, dok se istovremeno zadržava dovoljan tonus mišića koji omogućuje aktivne pokrete. Ako nema očitih korisnih učinaka u roku od 6 do 8 tjedana nakon postiz Lugege kogu dokumenti