Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluvoksaminas
Viatris SIA
N06AB08
As fluvoxamine
50 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fluvoxamine
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEVARIN 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS FEVARIN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS fluvoksamino maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fevarin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fevarin 3. Kaip vartoti Fevarin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fevarin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEVARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Fevarin priklauso antidepresantų, vadinamų selektyviaisiais serotonino atgalinės rezorbcijos inhibitoriais, vaistų grupei. Šie vaistai padeda sureguliuoti kai kuriuos smegenų cheminės pusiausvyros sutrikimus, kurie sukėlė Jūsų ligos simptomus. Fevarin vartojamas gydyti sunkiam depresijos epizodui bei esant obsesiniam kompulsiniam sutrikimui. Depresija yra toks klinikinis sutrikimas, kai kamuoja liūdesys, graudulys, negalite normaliai miegoti, mėgautis gyvenimu kaip anksčiau. Obsesinis kompulsinis sutrikimas – tai yra vienas iš nerimo sutrikimų. Esant šiam sutrikimui kyla įvairių įkyrių minčių (obsesijų) ir įkyrus noras daryti kokius nors veiksmus, kad sumažėtų diskomfortas, atsirandantis dėl įkyrių minčių. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FEVARIN FEVARIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu Jums yra alergija fluvoksaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs vartojate vaistų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), kartais Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fevarin 50 mg plėvele dengtos tabletės Fevarin 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg fluvoksamino maleato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Fevarin 50 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, su žyme „291“ kiekvienoje dalijimo linijos pusėje. Fevarin 100 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios, su žyme „313“ kiekvienoje dalijimo linijos pusėje. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Sunkaus depresijos epizodo gydymas. - Obsesinio – kompulsinio sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Depresija _Suaugusieji_ Gydymą rekomenduojama pradėti 50 mg arba 100 mg paros doze, kuri geriama vakare. Toliau dozė laipsniškai didinama tol, kol tampa pakankama pageidaujamam poveikiui sukelti. Paprastai veiksminga paros dozė yra 100 mg, tačiau atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją ją galima koreguoti. Didžiausia paros dozė – 300 mg. Jei paros dozė didesnė negu 150 mg, ją reikėtų gerti lygiomis dalimis per kelis kartus. Remiantis PSO rekomendacijomis, gydyti antidepresantu po depresijos epizodo reikia mažiausiai 6 mėnesius. Kad depresija neatsinaujintų, rekomenduojama gerti kartą per parą pastovią dozę, t.y. 100 mg fluvoksamino. _Vaikų populiacija_ Fevarin negalima vartoti vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių didžiosios depresijos epizodams gydyti. Fevarin veiksmingumas ir saugumas gydant vaikų didžiosios depresijos epizodus nėra nustatytas (žr. 4.4 skyrių). Obsesinis – kompulsinis sutrikimas (OKS) 2 _Suaugusieji_ Gydymą rekomenduojama pradėti 50 mg paros doze, kuri vartojama 3 – 4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra 100 – 300 mg. Paros dozę reikia didinti laipsniškai tol, kol Lugege kogu dokumenti