Fevarin

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Fluvoksaminas

Verfügbar ab:

Viatris SIA

ATC-Code:

N06AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

As fluvoxamine

Dosierung:

50 mg; 100 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Fluvoxamine

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1997-12-04

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEVARIN 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
FEVARIN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
fluvoksamino maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fevarin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fevarin
3.
Kaip vartoti Fevarin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fevarin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEVARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fevarin priklauso antidepresantų, vadinamų selektyviaisiais
serotonino atgalinės rezorbcijos
inhibitoriais, vaistų grupei. Šie vaistai padeda sureguliuoti kai
kuriuos smegenų cheminės
pusiausvyros sutrikimus, kurie sukėlė Jūsų ligos simptomus.
Fevarin vartojamas gydyti sunkiam depresijos epizodui bei esant
obsesiniam kompulsiniam
sutrikimui. Depresija yra toks klinikinis sutrikimas, kai kamuoja
liūdesys, graudulys, negalite
normaliai miegoti, mėgautis gyvenimu kaip anksčiau.
Obsesinis kompulsinis sutrikimas – tai yra vienas iš nerimo
sutrikimų. Esant šiam sutrikimui kyla
įvairių įkyrių minčių (obsesijų) ir įkyrus noras daryti kokius
nors veiksmus, kad sumažėtų
diskomfortas, atsirandantis dėl įkyrių minčių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FEVARIN
FEVARIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jums yra alergija fluvoksaminui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs vartojate vaistų, vadinamų monoamino oksidazės
inhibitoriais (MAOI), kartais

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fevarin 50 mg plėvele dengtos tabletės
Fevarin 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg fluvoksamino maleato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Fevarin 50 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos
spalvos, apvalios, su žyme „291“
kiekvienoje dalijimo linijos pusėje.
Fevarin 100 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos
spalvos, ovalios, su žyme „313“
kiekvienoje dalijimo linijos pusėje.
Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Sunkaus depresijos epizodo gydymas.
-
Obsesinio – kompulsinio sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Depresija
_Suaugusieji_
Gydymą rekomenduojama pradėti 50 mg arba 100 mg paros doze, kuri
geriama vakare. Toliau dozė
laipsniškai didinama tol, kol tampa pakankama pageidaujamam poveikiui
sukelti. Paprastai
veiksminga paros dozė yra 100 mg, tačiau atsižvelgiant į
individualią organizmo reakciją ją galima
koreguoti. Didžiausia paros dozė – 300 mg. Jei paros dozė
didesnė negu 150 mg, ją reikėtų gerti
lygiomis dalimis per kelis kartus.
Remiantis PSO rekomendacijomis, gydyti antidepresantu po depresijos
epizodo reikia mažiausiai
6 mėnesius.
Kad depresija neatsinaujintų, rekomenduojama gerti kartą per parą
pastovią dozę, t.y. 100 mg
fluvoksamino.
_Vaikų populiacija_
Fevarin negalima vartoti vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių
didžiosios depresijos epizodams
gydyti. Fevarin veiksmingumas ir saugumas gydant vaikų didžiosios
depresijos epizodus nėra
nustatytas (žr. 4.4 skyrių).
Obsesinis – kompulsinis sutrikimas (OKS)
2
_Suaugusieji_
Gydymą rekomenduojama pradėti 50 mg paros doze, kuri vartojama 3 –
4 dienas. Veiksminga paros
dozė paprastai yra 100 – 300 mg. Paros dozę reikia didinti
laipsniškai tol, kol