Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)
UPSA SAS - FRANTA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)
500mg/200mg/25mg
GRAN. PT. SOL. ORALA
OTC
UPSA SAS - FRANTA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12094/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PEJD x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 12094/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PEJD x 13,1 g gran. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12094/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI 500MG/200MG/25MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ paracetamol/ acid ascorbic/maleat de feniramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fervex răceală și gripă pentru adulţi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex răceală și gripă pentru adulţi 3. Cum să luaţi Fervex răceală și gripă pentru adulţi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fervex răceală și gripă pentru adulţi 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, secreţiei nazale apoase, inflamaţiei mucoaselor nazală şi sinusală, febrei, durerilor de cap şi musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene. 2 . CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI NU UTILIZAŢI FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI: − dacă sunteţi alergic la paracet Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12094/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FERVEX răceală și gripă pentru adulţi 500mg/200mg/25mg granule pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi maleat de feniramină 25 mg. EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT Sucroză (zahăr) (11,6 mg/plic), sodiu, glucoză (195 mg/plic), fructoză (5 mg/plic), etanol (alcool) (7 mg/plic), sirop de zahăr (10 mg/plic) în aromă (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală Pulbere granulată, de culoare bej deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI ŞI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI: 1 plic Fervex răceală și gripă pentru adulţi de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte. Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice); hipersensibilitate la feniramină sau alte antihistaminice; hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Deficit de gl Lugege kogu dokumenti