FERVEX RACEALA SI GRIPA PENTRU ADULTI 500mg/200mg/25mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)

Διαθέσιμο από:

UPSA SAS - FRANTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)

Δοσολογία:

500mg/200mg/25mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

UPSA SAS - FRANTA

Θεραπευτική ομάδα:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Περίληψη προϊόντος:

12094/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PEJD x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 12094/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PEJD x 13,1 g gran. pt. sol. orala

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12094/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI 500MG/200MG/25MG GRANULE
PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/
acid ascorbic/maleat de feniramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fervex răceală și gripă pentru adulţi şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex răceală și gripă
pentru adulţi
3.
Cum să luaţi Fervex răceală și gripă pentru adulţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fervex răceală și gripă pentru adulţi
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea
strănutului,
secreţiei
nazale
apoase,
inflamaţiei
mucoaselor
nazală
şi
sinusală,
febrei,
durerilor de cap şi musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
2
.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ
PENTRU ADULŢI
NU UTILIZAŢI FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU ADULŢI:
−
dacă sunteţi alergic la paracet

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12094/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FERVEX răceală și gripă pentru adulţi 500mg/200mg/25mg granule
pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT
Sucroză (zahăr) (11,6 mg/plic), sodiu, glucoză (195 mg/plic),
fructoză (5 mg/plic), etanol (alcool)
(7 mg/plic), sirop de zahăr (10 mg/plic) în aromă (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Pulbere granulată, de culoare bej deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale
(pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi
sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor
musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
ŞI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI:
1 plic Fervex răceală și gripă pentru adulţi de 2-3 ori
pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4
ore.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
<10 ml/min), intervalul între
administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă
fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii
alergice); hipersensibilitate la feniramină sau alte antihistaminice;
hipersensibilitate la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deficit de gl