Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Fenofibrat

Saadav alates:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fenofibrate

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 100 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2000-05-09

Infovoldik

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FENOFIBRAT-CT 100 MG HARTKAPSELN_
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Fenofibrat-CT 100 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fenofibrat-CT 100 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Fenofibrat-CT 100 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Fenofibrat-CT 100 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _FENOFIBRAT-CT 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fenofibrat-CT 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte bei speziellen
Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker).
_Fenofibrat-CT 100 mg_ wird angewendet
als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-  schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Triglyceriden, d. h. bestimmten
Blutfetten)
-  gemischte Hyperlipidämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Cholesterin und Triglyceriden im Blut),
wenn ein St

Toote omadused

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENOFIBRAT-CT 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapselhülle: Weißes Unterteil mit weißer Kappe. Kapselinhalt:
Weißes, homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fenofibrat-CT 100 mg Hartkapseln_ ist angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
-
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an Gesamt-C,
LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in
regelmäßigen Abständen ermittelt
werden.
2
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 3 Hartkapseln (entspr. 300 mg Fenofibrat)
täglich, eingenommen
während einer Hauptmahlzeit, auf eine oder mehrere Einnahmen
verteilt.
Im Falle, dass der Cholesterinspiegel nach einer Diät oberhalb von 4
g/l liegt, kann die
Behandlung mit 4 Hartkapseln (entspr. 400 mg Fenofibrat) täglich
begonnen werden.
Die Anfangsdosis sollte b