FENITOINA NRIM 100 MG CAPSULAS DURAS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FENITOINA SODICA

Saadav alates:

Nrim Ltd

ATC kood:

N03AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PHENYTOIN SODICA

Koostis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeutiline ala:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la hidantoína - Fenitoína

Toote kokkuvõte:

FENITOINA NRIM 100 MG CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas Revocado 04/04/2017 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado 18/07/2013 / Revocado 04/04/2017

Loa andmise kuupäev:

2013-07-18

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS
3.
CÓMO TOMAR FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES FENOTÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El nombre de este medicamento es Fenitoína NRIM 100 mg cápsulas
duras (en adelante en este prospecto,
Fenitoína cápsulas duras o Fenitoína).
La fenitoína pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos, y como indica su nombre,
se utiliza para el tratamiento de la epilepsia..
La fenitoína puede utilizarse para controlar diversos estados de la
epilepsia, para controlar o prevenir las
convulsiones durante o después de una operación de cerebro o
lesiones graves en la cabeza. La fenitoína
puede utilizarse también para tratar la neuralgia del trigémino
(dolor del nervio de la cara).
Consulte con su médico si no está seguro de la razón por la que le
han dado Fenitoína cápsulas duras.
2. ANTES DE TOMAR FENITOÍNA NRIM 100 MG CÁPSULAS DURAS
No debe tomar Fenitoína hasta no estar seguro de que puede hacerlo.
NO TOME FENITOÍNA
-
Si es alérgico (hipersensible) a la fenitoína, otros productos que
contienen hidantoína, o cualquier
otro componente de Fenitoína cápsulas duras.
TENGA ES

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenitoína NRIM 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100mg de fenitoína de sodio.
Cada cápsula también contiene 85,50 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina de tamaño “3”, con cuerpo blanco y
tapa transparente de color naranja con el
número “146” impreso, que contiene en su interior polvo
granulado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenitoína NRIM 100 mg cápsulas duras está indicada para:
-
El control de las crisis de tipo tónico-clónico (epilepsia gran
mal), crisis parciales (focales que
incluyen el lóbulo temporal) o una combinación de ambas
-
La
prevención
y
tratamiento
de
las
convulsiones
que
ocurren
durante
o
después
de
una
neurocirugía y /o lesión grave en la cabeza
Fenitoína NRIM 100 mg cápsulas duras también se ha utilizado en el
tratamiento de la neuralgia del
trigémino, pero solamente se utilizará como una línea de
tratamiento secundaria si la carbamezapina no es
eficaz o los pacientes no toleran la carbamezapina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe individualizarse ya que la variabilidad a dosis
equivalentes, de los niveles en suero de
fenitoína entre pacientes puede ser muy amplia. La fenitoína debe
introducirse en pequeñas dosis con
incrementos graduales hasta que se consigue el control o hasta que
aparecen efectos tóxicos. En algunos
casos es necesario hacer determinaciones serológicas para un óptimo
ajuste de dosis – el nivel clínicamente
efectivo suele ser de 10-20mg/l (40-80 micromoles/l) aunque algunos
casos de convulsiones tónico-
clónicas pueden controlarse con niveles de fenitoína en suero
menores. A la dosis recomendada suele ser
necesario un periodo de siete a diez días hasta que se consiguen los
niveles estables de fenitoína en suero y
por tanto no deben realizarse cambios en intervalos men