Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
D04AA13
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
1MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIMETINDEN
Kód SÚKL: 0239271 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239273 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239272 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239270 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-18
1 Sp. zn. sukls142036/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENIMAX 1 MG/G GEL dimetindeni maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fenimax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenimax používat 3. Jak se Fenimax používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fenimax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FENIMAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fenimax obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která má antihistaminové účinky. Léčivá látka ve formě gelu snadno proniká do kůže, čímž poskytuje během několika minut rychlou úlevu od svědění a podráždění. Fenimax má také místní anestetický účinek. Fenimax se používá ke krátkodobému zmírnění svědění u dermatóz (svědivých onemocnění kůže), při kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných povrchovým popálenin kůže. Fenimax je určen pro dospělé, dospívající a děti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENIMAX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE FENIMAX - jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli dal Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls115390/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fenimax 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid (0,05 mg/g gelu) a propylenglykol (150 mg/g gelu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Čirý a bezbarvý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u povrchovým popálenin. Fenimax je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace, dospělí a starší pacienti _ Léčivý přípravek se aplikuje v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně. _ _ _Pediatrická populace _ U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže (viz bod 4.4). Způsob podání Kožní podání. Maximální doporučená délka léčby: Pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2 dnů u dětí nebude cítit lépe nebo se mu přitíží, musí se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem se Fenimax nemá používat déle než 14 dnů. V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má být lokální aplikace přípravku Fenimax doplněna perorální léčbou. 2 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V případě použití přípravku Fenimax na rozsáhlejší plochy kůže, je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení léčených ploch slunečnímu záření. U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené nebo zanícené rány. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK: Fenimax obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění kůže. Neočeká Lugege kogu dokumenti