FENIMAX 1MG/G Gel

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Disponible des:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

D04AA13

Designació comuna internacional (DCI):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dosis:

1MG/G

formulario farmacéutico:

Gel

Vía de administración:

Kožní podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

DIMETINDEN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0239271 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239273 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239272 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239270 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2020-08-18

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls142036/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FENIMAX 1 MG/G GEL
dimetindeni maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2 dnů u
dětí nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fenimax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenimax používat
3.
Jak se Fenimax používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fenimax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FENIMAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fenimax obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která má
antihistaminové účinky. Léčivá látka
ve formě gelu snadno proniká do kůže, čímž poskytuje během
několika minut rychlou úlevu od
svědění a podráždění. Fenimax má také místní anestetický
účinek.
Fenimax se používá ke krátkodobému zmírnění svědění u
dermatóz (svědivých onemocnění kůže), při
kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných
povrchovým popálenin kůže.
Fenimax je určen pro dospělé, dospívající a děti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENIMAX POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE FENIMAX
-
jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na
kteroukoli dal

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls115390/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fenimax 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
benzalkonium-chlorid
(0,05
mg/g
gelu)
a
propylenglykol
(150 mg/g gelu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Čirý a bezbarvý homogenní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií,
poštípání hmyzem, spálení sluncem a u
povrchovým popálenin.
Fenimax je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace, dospělí a starší pacienti _
Léčivý přípravek se aplikuje v tenké vrstvě na postiženou
oblast kůže 2-4krát denně.
_ _
_Pediatrická populace _
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé
plochy kůže (viz bod 4.4).
Způsob podání
Kožní podání.
Maximální doporučená délka léčby:
Pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2
dnů u dětí nebude cítit lépe nebo se
mu přitíží, musí se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem se Fenimax nemá používat déle než 14 dnů.
V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má
být lokální aplikace přípravku Fenimax
doplněna perorální léčbou.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě použití přípravku Fenimax na rozsáhlejší plochy
kůže, je třeba se vyhnout dlouhodobému
vystavení léčených ploch slunečnímu záření.
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé
plochy kůže, zejména pokud na nich jsou
otevřené nebo zanícené rány.
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK:
Fenimax obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit
podráždění kůže.
Neočeká