Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fampridine 10 mg
EG SA-NV
N07XX07
Fampridine
10 mg
Comprimé à libération prolongée
Fampridine 10 mg
Voie orale
Fampridine
CTI code: 597760-03 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597760-01 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597760-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-03-29
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR FAMPRIDINE EG 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE fampridine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Fampridine EG et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampridine EG ? 3. Comment prendre Fampridine EG ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fampridine EG ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FAMPRIDINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fampridine EG est un médicament utilisé pour améliorer la marche des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) présentant des troubles de la marche associés à une sclérose en plaques (SEP). Dans la sclérose en plaques, l’inflammation détruit la gaine protectrice entourant les nerfs, provoquant ainsi une faiblesse musculaire, une raideur musculaire ainsi que des difficultés pour marcher. La substance active de Fampridine EG est la fampridine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs potassiques ». Ils agissent en empêchant le potassium de sortir des cellules nerveuses endommagées par la SEP. Ce médicament agirait en normalisant la transmission des influx nerveux, améliorant ainsi votre marche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FAMPRIDINE EG ? NE Lugege kogu dokumenti
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fampridine EG 10 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de fampridine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée (comprimé). Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, mesurant environ 13 mm x 8 mm, portant la mention « L10 » en creux sur une face et lisse sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fampridine EG est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement par Fampridine EG doit être prescrit et surveillé par des médecins ayant l’expérience de la prise en charge de la SEP. Posologie La dose recommandée est de 1 comprimé à 10 mg deux fois par jour, à prendre à 12 heures d’intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir). Fampridine EG ne doit pas être administré à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées (voir rubrique 4.4). Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique 5.2). Instauration et évaluation du traitement par Fampridine EG La prescription initiale doit être limitée à deux à quatre semaines de traitement, car les bénéfices cliniques s’observent généralement dans les deux à quatre semaines suivant l’instauration de Fampridine EG. Une évaluation de la capacité de marche, par exemple au moyen du test chronométré T25FW (« Timed 25 Foot Walk ») ou de l’échelle d’évaluation de la marche dans la sclérose en plaques (MSWS-12), est recommandée afin d’évaluer l’amélioration de la marche après deux à quatre semaines de traitement. En l’absence d’amélioration, il convient d’interrompre le traitement par Fampridine EG. Le traitement par Famp Lugege kogu dokumenti