Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
afliberceptum
Bayer (Schweiz) AG
S01LA05
afliberceptum
Soluzione per intravitreali Iniezione in una siringa Preriempita
afliberceptum 2 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 µl corresp. natrium 60 µg.
B
Biotechnologika
Exsudative (feuchte) altersbezogenen Makuladegeneration (AMD). Makulaödem infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses (CRVO) und retinalen Venenastverschlusses (BRVO), diabetisches Makulaödem (DME), Behandlung von subfovealen und juxtafovealen choroidalen Neovaskularisationen infolge einer pathologischen Myopie (mCNV). Behandlung der Frühgeborenen-Retinopathie bei Frühgeborenen (ROP).
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Lugege kogu dokumenti
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Eylea® soluzione per iniezione intravitreale Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Eylea® soluzione per iniezione intravitreale Bayer (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Afliberceptum (prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) K1 mediante tecnologia del DNA ricombinante). Sostanze ausiliarie Polysorbatum 20, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, saccharum, aqua ad injectabilia. Quantità totale di sodio: 1,20 mg di sodio per ml, equivalenti a 60 µg per dose). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione intravitreale con 40 mg/ml di aflibercept. Ogni siringa preriempita ha un volume di riempimento nominale di 177 µl di soluzione per iniezione intravitreale. Questa quantità è sufficiente per somministrare una dose singola di 50 µl contenenti 2 mg di aflibercept negli adulti o una dose singola 10 µl contenenti 0,4 mg di aflibercept nei neonati prematuri. Ogni flaconcino ha un volume di riempimento nominale di 278 µl di soluzione per iniezione intravitreale. Si fornisce così una quantità utilizzabile per la somministrazione di una dose singola di 50 µl contenenti 2 mg di aflibercept. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento della degenerazione maculare essudativa (umida) legata all'età (wAMD). Lugege kogu dokumenti