EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO

Saadav alates:

Alacan S.A.

ATC kood:

G02CX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO DRY

Koostis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA HIDRATADA

Terapeutiline ala:

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Toote kokkuvõte:

EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 120 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización - EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 180 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización - EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado 30/06/2004 / Revocado 07/06/2013

Infovoldik

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN
® COMPRIMIDOS
Extracto de _CIMICÍFUGA RACEMOSA _L._ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este
medicamento
puede
obtenerse
sin
receta,
para
el
tratamiento
de
afecciones
menores
sin
la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado _EXTRACTO DE CIMICÍFUGA _
_ALACAN_
_®_ _comprimidos _para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo. consulte a su
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe
consultar a su médico.
_ _
_ _
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es _EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_
_®_ _comprimidos _ y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_
_®_ _comprimidos _ .
3. Cómo tomar_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_
_®_ _comprimidos_.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_
_®_ _comprimidos_.
_[Denominación del medicamento _
_EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_
_®_ _comprimidos _
Extracto de _Cimicífuga racemosa _L_. _
_ _
_[Composición cualitativa completa en principios activos y
excipientes]_
Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto
seco de rizoma de _Cimicífuga _
_racemosa _L_ _que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de
extracción: etanol/agua 50 % m/m).
Relación rizoma seco / extracto seco (3,1:1). Excipientes: lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina,
carbonato cálcico dibásico, almidón de maíz, dióxido de silicio,
sílice coloidal anhidra, estearato
magnésico vegetal y talco.
_[Nombre y dirección del titular de la autorización de
comercialización y del titular de la _
_autorización de fabricación responsable de la liberación de los

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN
®
comprimidos
Extracto _Cimicifuga racemosa _L
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene como principio activo 6,5 mg de extracto seco
de rizoma de _ Cimicifuga _
_racemosa _L, que corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de
extracción etanol/agua 50 % m/m).
Relación rizoma seco / extracto (3,1:1).
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como
sofocos, sudoraciones, alteraciones
del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adultos: 1 comprimido de EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN
®
dos veces al día (uno por la
mañana y otro por la noche). Los comprimidos se deben tragar sin
masticar, con algo de agua.
EXTRACTO
DE
CIMICÍFUGA
ALACAN
®
no
actúa
inmediatamente.
Los
primeros
resultados
terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado
que los resultados obtenidos son
mejores después de una administración prolongada, se recomienda un
tratamiento de 3 a 6 meses, que
podrá ampliarse bajo criterio médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad
al rizoma de _Cimicifuga racemosa _L.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
La falta de
estudios en
mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan
su
uso en esta
población. Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e
hinchazón en el pecho, reaparición de
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
la menstruación, así como en caso de molestias persistentes y no
definidas, deberá evaluarse la situación
clínica.
4.5. INTERACCION