Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO
Alacan S.A.
G02CX
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO DRY
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA HIDRATADA
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EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 120 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización - EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 180 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización - EXTRACTO DE CIMICIFUGA ALACAN COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Revocado 07/06/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 30/06/2004 / Revocado 07/06/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN ® COMPRIMIDOS Extracto de _CIMICÍFUGA RACEMOSA _L._ _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado _EXTRACTO DE CIMICÍFUGA _ _ALACAN_ _®_ _comprimidos _para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico. _ _ _ _ EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es _EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_ _®_ _comprimidos _ y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_ _®_ _comprimidos _ . 3. Cómo tomar_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_ _®_ _comprimidos_. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de_ EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_ _®_ _comprimidos_. _[Denominación del medicamento _ _EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN_ _®_ _comprimidos _ Extracto de _Cimicífuga racemosa _L_. _ _ _ _[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]_ Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto seco de rizoma de _Cimicífuga _ _racemosa _L_ _que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto seco (3,1:1). Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato cálcico dibásico, almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico vegetal y talco. _[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la _ _autorización de fabricación responsable de la liberación de los Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN ® comprimidos Extracto _Cimicifuga racemosa _L 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene como principio activo 6,5 mg de extracto seco de rizoma de _ Cimicifuga _ _racemosa _L, que corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de extracción etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). 3.- FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adultos: 1 comprimido de EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN ® dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua. EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN ® no actúa inmediatamente. Los primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado que los resultados obtenidos son mejores después de una administración prolongada, se recomienda un tratamiento de 3 a 6 meses, que podrá ampliarse bajo criterio médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad al rizoma de _Cimicifuga racemosa _L. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan su uso en esta población. Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e hinchazón en el pecho, reaparición de MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS la menstruación, así como en caso de molestias persistentes y no definidas, deberá evaluarse la situación clínica. 4.5. INTERACCION Read the complete document