EVEROLIMUS MEDAC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

EVEROLIMUS

Saadav alates:

MEDAC PHARMA SRL

ATC kood:

L01XE10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EVEROLIMUS

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL

Klass:

M

Terapeutiline ala:

EVEROLIMUS

Toote kokkuvõte:

046460022 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046460010 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EVEROLIMUS MEDAC 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS MEDAC 10 MG COMPRESSE
Everolimus
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Everolimus medac e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus medac
3. Come prendere Everolimus medac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Everolimus medac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EVEROLIMUS MEDAC E A COSA SERVE
Everolimus medac è un medicinale antitumorale contenente un principio
attivo chiamato everolimus.
Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la
crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Everolimus medac è usato per trattare pazienti adulti con:
−
cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale
positivo in donne in post menopausa,
nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori
dell’aromatasi non steroidei”) non riescono più a
tenere la malattia sotto controllo. Viene somministrato insieme ad un
tipo di medicinale chiamato
exemestane, un inibitore dell’aromatasi steroideo, che viene
utilizzato per la terapia ormonale
antitumorale.
−
tumori in stadio avanzato chiamati tumori neuroendocrini che originano
dallo stomaco, intestino,
polmone o pancreas. Si usa se i tumori sono inoperabili e non
sovraproducono ormoni specifici o altre
sostanze naturali correlate
−
cancro del rene in stadio avanzato (carcinoma re

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus medac 5 mg compresse
Everolimus medac 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Everolimus medac 5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio.
_Everolimus medac 10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Everolimus medac 5 mg compresse_
Compresse bianche, allungate, piatte con i bordi smussati, con
impresso “EV” su un lato e “5”
sull’altro.
_Everolimus medac 10 mg compresse_
Compresse bianche, allungate, piatte con i bordi smussati, con
impresso “EV” su un lato e “10”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Everolimus medac è indicato per il trattamento del carcinoma mammario
avanzato con stato
recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con
exemestane, in donne in
postmenopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo
recidiva o progressione a seguito di
trattamento con un inibitore dell’aromatasi non steroideo.
_Tumori neuroendocrini di origine pancreatica_
Everolimus medac è indicato per il trattamento di tumori
neuroendocrini di origine pancreatica, bene
o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in
progressione di malattia, negli adulti.
_Tumori neuroen