দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EVEROLIMUS
MEDAC PHARMA SRL
L01XE10
EVEROLIMUS
"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL
M
EVEROLIMUS
046460022 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046460010 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EVEROLIMUS MEDAC 5 MG COMPRESSE EVEROLIMUS MEDAC 10 MG COMPRESSE Everolimus Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Everolimus medac e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus medac 3. Come prendere Everolimus medac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Everolimus medac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EVEROLIMUS MEDAC E A COSA SERVE Everolimus medac è un medicinale antitumorale contenente un principio attivo chiamato everolimus. Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Everolimus medac è usato per trattare pazienti adulti con: − cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale positivo in donne in post menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori dell’aromatasi non steroidei”) non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene somministrato insieme ad un tipo di medicinale chiamato exemestane, un inibitore dell’aromatasi steroideo, che viene utilizzato per la terapia ormonale antitumorale. − tumori in stadio avanzato chiamati tumori neuroendocrini che originano dallo stomaco, intestino, polmone o pancreas. Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducono ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate − cancro del rene in stadio avanzato (carcinoma re সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Everolimus medac 5 mg compresse Everolimus medac 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Everolimus medac 5 mg compresse_ Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio. _Everolimus medac 10 mg compresse_ Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. _Everolimus medac 5 mg compresse_ Compresse bianche, allungate, piatte con i bordi smussati, con impresso “EV” su un lato e “5” sull’altro. _Everolimus medac 10 mg compresse_ Compresse bianche, allungate, piatte con i bordi smussati, con impresso “EV” su un lato e “10” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Everolimus medac è indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane, in donne in postmenopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di trattamento con un inibitore dell’aromatasi non steroideo. _Tumori neuroendocrini di origine pancreatica_ Everolimus medac è indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. _Tumori neuroen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন