Evalon

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

εμβόλιο κατά της κοκκιδίωσης σε κοτόπουλα

Saadav alates:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kood:

QI01AN01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004

Terapeutiline rühm:

Κοτόπουλο

Terapeutiline ala:

Ζουν παρασιτικά εμβόλια, Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves)

Näidustused:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεοσσών από την 1η ημέρα της ηλικίας τους για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (διάρροια), εντερικές βλάβες και ωοκύστεις παραγωγής που συνδέονται με κοκκιδίωσης που προκαλείται από την Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.

Toote kokkuvõte:

Revision: 2

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2016-04-18

Infovoldik

17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EVALON ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Evalon εναιώρημα και διαλύτης για
στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Evalon
Δραστικά συστατικά:
Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου
εμβολίου περιέχει
_Eimeria acervulina, _στέλεχος 003
............................... 332 – 450 *
_Eimeria brunetti, _στέλεχος 034
................................... 213 – 288 *
_Eimeria maxima, _στέλεχος 013
................................... 196 – 265 *
_Eimeria necatrix, _στέλεχος 033
................................... 340 – 460 *
_Eimeria tenella, _στέλεχος 004
..................................... 276 – 374 *
* Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που
προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες
σειρές κοκκιδίων,
σύμφωνα με _in vitro_ διαδικασίες του
παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης.
HIPRAMUNE T (διαλύτης)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Montanide IMS
ΈΚΔΟΧΑ:
Brill

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Evalon εναιώρημα και διαλύτης για
στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Evalon:
Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου
εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Eimeria acervulina, _στέλεχος 003
................................ 332 – 450*
_Eimeria brunetti, _στέλεχος 034
.................................... 213 – 288*
_Eimeria maxima, _στέλεχος 013
.................................... 196 – 265*
_Eimeria necatrix, _στέλεχος 033
.................................... 340 – 460*
_Eimeria tenella, _στέλεχος 004
...................................... 276 – 374*
* Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που
προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες
σειρές κοκκιδίων,
σύμφωνα με _in vitro_ διαδικασίες του
παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης.
HIPRAMUNE T (διαλύτης):
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Montanide IMS
ΈΚΔΟΧΑ:
Brilliant Blue (E133)
Red AC (E129)
Vanillin
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό
εκνέφωμα.
Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα.
Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών
από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για
τη μεί