Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETORICOXIB
KRKA d.d. Novo mesto
M01AH05
ETORICOXIB
30 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2018-04-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETORICOXIB KRKA 30 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER ETORICOXIB KRKA 60 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER ETORICOXIB KRKA 90 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER ETORICOXIB KRKA 120 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER etoricoxib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Etoricoxib Krka 3. Sådan skal du tage Etoricoxib Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER ETORICOXIB KRKA? Etoricoxib Krka indeholder det aktive stof etoricoxib. Etoricoxib Krka tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive COX-2 hæmmere. Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er). HVAD BRUGES ETORICOXIB KRKA TIL? • Etoricoxib Krka medvirker til at mindske smerte og hævelse (betændelse) i led og muskler hos personer, der er 16 år og derover med slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis og urinsyregigt. • Etoricoxib Krka anvendes også til korttidsbehandling af moderat smerte efter tandoperation hos personer, der er 16 år eller derover. HVAD ER SLIDGIGT? Slidgigt er en ledsygdom, der er resultat af en gradvis nedbrydning af den brusk, der fungerer som beskyttelse af knogleenderne, og som resulterer i hævelse (betændelse), smerter, ømhed, stivhed og fysisk invaliditet. H Lugege kogu dokumenti
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ETORICOXIB "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30021 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etoricoxib "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Etoricoxib "Krka" 30 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde (diameter: 6 mm), svagt bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Etoricoxib "Krka" 60 mg filmovertrukne tabletter: Svagt gulbrune, runde (diameter: 8 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med “60” på den ene side af tabletten. Etoricoxib "Krka" 90 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde (diameter: 9 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med “90” på den ene side af tabletten. Etoricoxib "Krka" 120 mg filmovertrukne tabletter: Rødbrunlige, runde (diameter: 10 mm), svagt bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og delekærv på den ene side af tabletten. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Etoricoxib "Krka" er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og derover til symptomlindring af osteoarthrose (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosis spondylitis samt ved smerter og tegn på inflammation i forbindelse med akut arthritis urica. Etoricoxib "Krka" er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og derover til korttidsbehandling af moderate smerter i forbindelse med tandoperation. _dk_hum_56836_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør baseres på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Da den kardiovaskulære risiko ved anvendelse af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes. Pat Lugege kogu dokumenti