ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Saadav alates:

BIOGARAN

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

Gélule

Koostis:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. La poursuite du traitement après prévention avec de l’ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Toote kokkuvõte:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2010-12-15

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2021
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole.
C’est un médicament de
la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des
maladies suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie votre gorge à votre estomac) et ent

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium dihydraté).
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), parahydroxybenzoate
de propyle (E216), benzoate de sodium. Ce médicament contient moins
de 1 mmol (23 mg) de sodium par
gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps jaune opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur la
tête et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques
jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adultes dans :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
gastro-duodénal.
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adolescents à partir de l’âge de 12
ans pour :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) : traitement de l'œsophagite érosive
par reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN
deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le traitement
poursuivi