ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le traitement de l’œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. La poursuite du traitement après prévention avec de l’ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Product summary:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2010-12-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons -
code ATC : A02BC05
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole.
C’est un médicament de la
classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
ADULTES
·
Le traitement de l’œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide
de l'estomac remonte au niveau de
l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à v

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium dihydraté).
_Excipient(s) à effet notoire_ : saccharose, acide benzoïque (E210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps jaune opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur la tête
et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques
jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adultes dans :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement par voie orale après prévention par voie
intraveineuse de la récidive hémorragique
d’un ulcère gastro-duodénal.
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adolescents à partir de l’âge de 12 ans
pour :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) : traitement de l'œsophagite érosive
par reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN
deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le traitement
poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la
majorité des patients est contrôlée avec des
doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par