Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
Aristo Pharma GmbH
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018498; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018474; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018481
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESOGASEC_ _20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE ESOGASEC_ _40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE_ _ _Esomeprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esogasec i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esogasec 3. Jak stosować lek Esogasec 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Esogasec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESOGASEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esogasec zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Esogasec jest używany w leczeniu następujących schorzeń: DOROŚLI • Choroba refluksowa przełyku (ang. GERD): występuje ona, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. • Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita bakterią _Helicobacter pylori_ . W razie wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu. • Wrzody żołądka powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Esogasec może być również stosowany do zatrzymania procesu twor Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esogasec _ _ 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera: 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Kapsułka dojelitowa, twarda Biały, nieprzezroczysty korpus oraz jasnopomarańczowe, nieprzezroczyste wieczko zawierające białe lub białawe paletki dojelitowe, mogą mieć charakterystyczny zapach. Rozmiar kapsułki 1. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Esogasec _ _ kapsułki jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Dorośli CHOROBIE REFLUKSOWEJ PRZEŁYKU (ANG. GERD) leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) Z INNYMI PRODUKTAMI W ODPOWIEDNICH SCHEMATACH LECZENIA PRZECIWBAKTERYJNEGO W CELU ERADYKACJI BAKTERII _HELICOBACTER PYLORI_, A TAKŻE w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem _Helicobacter pylori _ oraz w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem _Helicobacter pylori_ U PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE DŁUGOTRWAŁEGO LECZENIA NLPZ Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ. Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka. PRZEDŁUŻONE LECZENIE PO TERAPII DOŻYLNEJ ROZPOCZYNAJĄCEJ LECZENIE ZAPOBIEGAJĄCE PONOWNEMU KRWAWIENIU Z WRZODÓW TRAWIENNYCH. LECZENIE ZESPOŁU ZOLLINGERA–ELLISONA. 2 Młodzież w wieku powyżej 12 lat CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD) leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku leczenie objawow Lugege kogu dokumenti