Esogasec 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Esomeprazolum magnesicum

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazolum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018498; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018474; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018481

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOGASEC_ _20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
ESOGASEC_ _40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE_ _
_Esomeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esogasec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Esogasec
3.
Jak stosować lek Esogasec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esogasec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOGASEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esogasec zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona
do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu
ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Esogasec jest używany w leczeniu następujących schorzeń:
DOROŚLI
•
Choroba refluksowa przełyku (ang. GERD): występuje ona, gdy kwas z
żołądka przedostaje się
do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
•
Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita bakterią
_Helicobacter pylori_
. W razie
wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również
przepisać antybiotyki w celu
wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu.
•
Wrzody żołądka powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ). Esogasec
może być również stosowany do zatrzymania procesu twor

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esogasec
_ _
40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera: 40 mg ezomeprazolu (w
postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Kapsułka dojelitowa, twarda
Biały, nieprzezroczysty korpus oraz jasnopomarańczowe,
nieprzezroczyste wieczko zawierające białe
lub białawe paletki dojelitowe, mogą mieć charakterystyczny zapach.
Rozmiar kapsułki 1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esogasec
_ _
kapsułki jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
Dorośli
CHOROBIE REFLUKSOWEJ PRZEŁYKU (ANG. GERD)

leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku

stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku

leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD)
Z INNYMI PRODUKTAMI W ODPOWIEDNICH SCHEMATACH LECZENIA
PRZECIWBAKTERYJNEGO W CELU
ERADYKACJI BAKTERII _HELICOBACTER PYLORI_, A TAKŻE

w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z
zakażeniem
_Helicobacter pylori _
oraz

w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną z
zakażeniem
_Helicobacter pylori_
U PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE DŁUGOTRWAŁEGO
LECZENIA NLPZ

Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ.

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
NLPZ u pacjentów z
grupy ryzyka.
PRZEDŁUŻONE LECZENIE PO TERAPII DOŻYLNEJ ROZPOCZYNAJĄCEJ LECZENIE
ZAPOBIEGAJĄCE PONOWNEMU
KRWAWIENIU Z WRZODÓW TRAWIENNYCH.
LECZENIE ZESPOŁU ZOLLINGERA–ELLISONA.
2
Młodzież w wieku powyżej 12 lat
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD)

leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku

stosowanie długotrwałe w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku

leczenie objawow