ERLOTINIB KRKA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-03-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
07-03-2023

Toimeaine:

erlotiniib

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

L01EB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

erlotinib

Annus:

25mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
erlotiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Erlotinib Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Erlotinib Krka võtmist
3.
Kuidas Erlotinib Krka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Erlotinib Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Erlotinib Krka ja milleks seda kasutatakse
Erlotinib Krka sisaldab toimeainena erlotiniibi. Erlotinib Krka on
ravim, mida kasutatakse vähi raviks,
takistades epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud
valgu aktiivsust. See valk osaleb
teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
Erlotinib Krka on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib
teile määrata juhul, kui teil esineb
kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib
määrata esmase ravina või juhul,
kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral
muutumatuna, eeldusel et teie
vähirakkudes on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib
määrata ka juhul, kui eelnev
keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimi
gemtsitabiiniga, kui teil esineb metastaasidega
(siiretega) pankrease- ehk kõhunäärmevähk.
2.
Mida on vaja teada enne Erlotinib Krka võtmist
Erlotinib Krka’t ei tohi võtta
­
kui olete erlotiniibi või sel
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
INN. Erlotinibum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15,72 mg laktoosi.
Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,89 mg laktoosi.
Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,34 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on graveeritud märgistus „25“. Tableti
mõõdud: läbimõõt ligikaudu 6 mm.
Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatu-oranžikasroosad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad
kaldservadega õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on graveeritud märgistus „100“.
Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 11 mm.
Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad kaldservadega
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on graveeritud märgistus „150“.
Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 12 mm.
                                
                                Lugege kogu dokumenti