País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
erlotiniib
KRKA d.d. Novo mesto
L01EB02
erlotinib
25mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid erlotiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Erlotinib Krka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Erlotinib Krka võtmist 3. Kuidas Erlotinib Krka’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Erlotinib Krka’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Erlotinib Krka ja milleks seda kasutatakse Erlotinib Krka sisaldab toimeainena erlotiniibi. Erlotinib Krka on ravim, mida kasutatakse vähi raviks, takistades epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgu aktiivsust. See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus. Erlotinib Krka on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib teile määrata juhul, kui teil esineb kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib määrata esmase ravina või juhul, kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral muutumatuna, eeldusel et teie vähirakkudes on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib määrata ka juhul, kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada. Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimi gemtsitabiiniga, kui teil esineb metastaasidega (siiretega) pankrease- ehk kõhunäärmevähk. 2. Mida on vaja teada enne Erlotinib Krka võtmist Erlotinib Krka’t ei tohi võtta kui olete erlotiniibi või sel Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). INN. Erlotinibum Teadaolevat toimet omavad abiained: Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15,72 mg laktoosi. Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,89 mg laktoosi. Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,34 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Erlotinib Krka 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvatukollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud märgistus „25“. Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 6 mm. Erlotinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvatu-oranžikasroosad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud märgistus „100“. Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 11 mm. Erlotinib Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud märgistus „150“. Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 12 mm. Llegiu el document complet