Equip EHV 1,4 injektionsvæske, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Equint herpes virus type 1 (EHV1), stamme 438/77 (inaktiveret), Equint herpesvirus type 4 (EHV4), stamme 405/76 (inaktiveret)

Saadav alates:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kood:

QI05AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Equine Herpes Virus Type 1 (EHV1), strain 438/77 (inactivated), Equine Herpes Virus Type 4 (EHV4), strain 405/76 (inactivated)

Ravimvorm:

injektionsvæske, suspension

Terapeutiline rühm:

Hest

Loa andmise kuupäev:

2003-04-04

Toote omadused

7. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Equip EHV 1,4, injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR
9822
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equip EHV 1,4
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis á 1,5 ml indeholder:
Aktive stoffer:
Inaktiveret equint herpes virus
type 1 (EHV
1
) stamme 438/77
RP

1*
Inaktiveret equint herpes virus
type 4 (EHV
4
) stamme 405/76
RP

1*
*
Relativ styrke ELISA sammenlignet med en referencevaccine, der var
påvist effektiv til
heste.
Adjuvans
:
Carbopol 934P
6 mg
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hest.
4.2
Terapeutiske indikationer
dk_hum_19134_spc.doc
Side 1 af 4
Forebyggende mod luftvejsinfektioner forårsaget af EHV
1
og EHV
4
, samt mod abort
forårsaget af EHV
1
.
Vaccinen beskytter ikke mod virusudskillelse efter infektion, og fuld
beskyttelse mod
kliniske symptomer kan ikke forventes.
4.3
Kontraindikationer
Kun raske heste bør vaccineres.
4.4 Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Samtidig behandling med lægemidler, som kan nedsætte immunresponset
på vaccine-
antigenerne, bør undgås. Heste, som har været behandlet med
immunsuppressive midler,
f.eks. glucocorticoider, bør tidligst vaccineres 4 uger efter
behandlingens ophør.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
I tilfælde af selvinjektion eller hvis en anden person bliver
injiceret med denne vaccine,
bør straks ske henvendelse til læge. Lægen skal informeres om, at
vaccinen indeholder en
vinyl polymér (Carbopol).
4.6
Bivirkninger
Der er i sjældne tilfælde meldt om forbigående reaktioner på
injektionsstedet (hævelse),
stivbenet gang og systemiske reaktioner (anorexi, hypertermi og
letargi). Hævelse kan
være forbundet med smerte, men måler sædvanligvis ikke mere end 5
cm i diameter. De
observerede kliniske tegn forsvinder i reglen uden behandling i løbet
af nogle få op til 10
da