Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Equint herpes virus type 1 (EHV1), stamme 438/77 (inaktiveret), Equint herpesvirus type 4 (EHV4), stamme 405/76 (inaktiveret)
Zoetis Animal Health ApS
QI05AA05
Equine Herpes Virus Type 1 (EHV1), strain 438/77 (inactivated), Equine Herpes Virus Type 4 (EHV4), strain 405/76 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
Hest
2003-04-04
7. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Equip EHV 1,4, injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR 9822 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equip EHV 1,4 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis á 1,5 ml indeholder: Aktive stoffer: Inaktiveret equint herpes virus type 1 (EHV 1 ) stamme 438/77 RP 1* Inaktiveret equint herpes virus type 4 (EHV 4 ) stamme 405/76 RP 1* * Relativ styrke ELISA sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste. Adjuvans : Carbopol 934P 6 mg Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hest. 4.2 Terapeutiske indikationer dk_hum_19134_spc.doc Side 1 af 4 Forebyggende mod luftvejsinfektioner forårsaget af EHV 1 og EHV 4 , samt mod abort forårsaget af EHV 1 . Vaccinen beskytter ikke mod virusudskillelse efter infektion, og fuld beskyttelse mod kliniske symptomer kan ikke forventes. 4.3 Kontraindikationer Kun raske heste bør vaccineres. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Samtidig behandling med lægemidler, som kan nedsætte immunresponset på vaccine- antigenerne, bør undgås. Heste, som har været behandlet med immunsuppressive midler, f.eks. glucocorticoider, bør tidligst vaccineres 4 uger efter behandlingens ophør. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet I tilfælde af selvinjektion eller hvis en anden person bliver injiceret med denne vaccine, bør straks ske henvendelse til læge. Lægen skal informeres om, at vaccinen indeholder en vinyl polymér (Carbopol). 4.6 Bivirkninger Der er i sjældne tilfælde meldt om forbigående reaktioner på injektionsstedet (hævelse), stivbenet gang og systemiske reaktioner (anorexi, hypertermi og letargi). Hævelse kan være forbundet med smerte, men måler sædvanligvis ikke mere end 5 cm i diameter. De observerede kliniske tegn forsvinder i reglen uden behandling i løbet af nogle få op til 10 da Read the complete document