Equilis Tetanus-Serum - Injektionslösung für Tiere

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

IMMUNGLOBULIN

Saadav alates:

Intervet GmbH

ATC kood:

QI05AM01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Immunoglobulin

Ühikuid pakis:

50 ml Glasdurchstechflasche Typ II mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1997-07-01

Infovoldik

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 Boxmeer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Immunologisch wirksamer Bestandteil:
Protein vom Pferd
max. 170 mg
mit Tetanusantitoxin
1000 I. E.
Hilfsstoffe:
Phenol als Konservierungsmittel
3.7 – 5.0 mg
Aussehen: Farblose bis leicht gelbliche, klare wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Prophylaxe bei Tieren, um das Risiko einer Tetanusinfektion durch
unfallbedingte
Verletzungen oder durch Operationen zu reduzieren.
Zur Simultanimpfung mit Tetanustoxoid-Impfstoffen bei verletzten,
nicht oder nur
unvollständig immunisierten Tieren.
Beginn der Immunität: nach 2 Tagen
Dauer der Immunität: 2 – 3 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden, da die enthaltene Phenolmenge zu
Unverträglichkeiten
führen kann. Katzen können aufgrund eines Enzymdefekts Phenol nur
langsam
abbauen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Ausnahmefällen können insbesondere bei wiederholter Anwendung
Unverträglichkeiten in Form von Überempfindlichkeitsreaktionen
auftreten. Dies kann
insbesondere bei heterologen Empfängertieren vorkommen. Tritt eine
3
Überempfindlichkeitsreaktion auf, ist umgehend eine Schocktherapie
einzuleiten. Vor
einer intravenösen Anwendung bei heterologen Empfängertieren sollte
eine
Verträglichkeitsprüfung (1 ml Equilis Tetanus-Serum –
Injektionslösung für Tiere s.c.,
30 bis 45 Minuten Beobachtungszeit) durchgeführt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apot

Toote omadused

1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
SPC Equilis Tetanus Serum AT 07112022
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilis Tetanus-Serum – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Protein vom Pferd
max. 170 mg
mit Tetanusantitoxin
1 000 I. E.
Hilfsstoff:
Phenol (als Konservierungsmittel)
3.7 – 5.0 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis leicht gelbliche, klare wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Schwein und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Prophylaxe bei Tieren, um das Risiko einer Tetanusinfektion durch
unfallbedingte
Verletzungen oder durch Operationen zu reduzieren.
Zur Simultanimpfung mit Tetanustoxoid-Impfstoffen bei verletzten,
nicht oder nur
unvollständig immunisierten Tieren.
Beginn der Immunität: nach 2 Tagen
Dauer der Immunität: 2 – 3 Wochen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden, da die enthaltene Phenolmenge zu
Unverträglichkeiten
führen kann. Katzen können aufgrund eines Enzymdefekts Phenol nur
langsam
abbauen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
SPC Equilis Tetanus Serum AT 07112022
3
Die Krampfsymptome bei an Tetanus erkrankten Tieren entstehen durch
Einwirkung
des Tetanustoxins am Zentralnervensystem (ZNS). Parenteral
verabreichtes
Antitoxin neutralisiert das im Wundbereich entstehende und das im
Blut- und
Lymphgefäßsystem zirkulierende Toxin, kann jedoch das bereits an das
ZNS
gebundene Toxin nicht neutralisieren. Durch Verabreichung des
Antitoxins in den
Subarachnoidalraum kann - wie Untersuchungsergebnisse beim Pferd
zeigen –
wahrscheinlich auch das bereits an das ZNS gebundene Toxin erreicht
werden.
Neben der Behandlung mit Antitoxin ist d