Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
epirubitsiin
Teva Pharma B.V.
L01DB03
epirubitsiin
2mg 1ml 10ml 1TK; 2mg 1ml 75ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 25ml 1TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Epirubicin Teva, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus Epirubitsiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Epirubicin Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Epirubicin Teva kasutamist 3. Kuidas Epirubicin Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Epirubicin Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Epirubicin Teva ja milleks seda kasutatakse Ravimrühm Epirubitsiin kuulub tsütostaatikumide gruppi (ravimid vähiga võitlemiseks). Epirubitsiin kindlustab selle, et vähirakud ei saa enam edasi kasvada, mille tagajärjel need surevad. Kasutamine Epirubitsiini kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - rinnanäärmevähk; - maovähk; - epirubitsiinvesinikkloriidi kasutatakse ka intravesikaalselt (põiesiseselt) varajases staadiumis (pindmise) kusepõievähi raviks ja selleks, et aidata vältida operatsioonijärgselt kusepõievähi kordumist. Epirubitsiini kasutatakse tihti samaaegselt teiste vähivastaste ravimitega (osana niinimetatud polükemoteraapia skeemidest). 2. Mida on vaja teada enne Epirubicin Teva kasutamist Teile ei tohi Epirubicin Teva’t manustada: - kui olete epirubitsiini, sarnaste ravimite (nimetatakse antratsükliinideks või antratseendioonideks, vt allpool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te toidate last rinnaga. Sõltuvalt manustamisteest EI TOHI Epirubicin Teva’t teile manustada järgmistes olukordades: Intravenoosne tee (veeni): - kui te olete saanud eelnevalt ravi suurtes annustes mõnede teiste vähivastaste ravimitega, ka Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Epirubicin Teva, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 2 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. - Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. - Üks 10 ml viaal sisaldab 20 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. - Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. - Üks 75 ml viaal sisaldab 150 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. - Üks 100 ml viaal sisaldab 200 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. INN. Epirubicinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 3,5 mg naatriumi. - Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab 17,7 mg naatriumi. - Üks viaal 10 ml lahusega sisaldab 35,4 mg naatriumi. - Üks viaal 25 ml lahusega sisaldab 88,5 mg naatriumi. - Üks viaal 75 ml lahusega sisaldab 265,5 mg naatriumi. - Üks viaal 100 ml lahusega sisaldab 354,1 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus. Selge punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pahaloomuliste kasvajate ravi, sh: - rinnanäärmevähk - maovähk Intravesikaalne manustamine: - kusepõie papillaarne transitoorrakk-kartsinoom - in situ kusepõiekartsinoom - pindmise kusepõiekartsinoomi retsidiivide profülaktika pärast transuretraalset resektsiooni. Intravesikaalsel manustamisel on kasu-riski suhe positiivne ainult neil patsientidel, kellele BCG nõrgestatud elusvaktsiin ei sobi või on vastunäidustatud. Epirubitsiini võib kasutada polükemoteraapia raviskeemides. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine - intravenoosne manustamine Punast lahust, mis peab olema selge ja läbipaistev, on soovitav süstida kateetri kaudu füsioloogilise naatriumkloriidilahuse või 5% glükoosilahuse vabalt voolava intravenoosse infusiooni süsteemi, kestusega kuni 30 minutit (sõltuvalt annusest ja infusiooni mahust). Nõel peab olema korralikult veenis. See meetod vähendab tromboosi ja ekstavasatsiooni riski, mis võib viia tõsise tsel Lugege kogu dokumenti