Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

epirubicinhydroklorid

Saadav alates:

Rivopharm Ltd.

ATC kood:

L01DB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epirubicin hydrochloride

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

Injektionsvätska, lösning

Koostis:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Epirubicin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2008-06-19

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIRUBICIN RIVOPHARM 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
epirubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Epirubicin Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Epirubicin Rivopharm
3.
Hur du använder Epirubicin Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epirubicin Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPIRUBICIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Epirubicin Rivopharm är ett läkemedel mot cancer. Läkemedel som
används för behandling av cancer
kallas ofta cytostatika. Epirubicin Rivopharm tillhör en grupp
läkemedel som kallas antracykliner.
Dessa verkar genom att dämpa eller stoppa tillväxten i snabbt
växande celler och på så sätt öka
sannolikheten att cellerna dör.
Epirubicin Rivopharm används mot olika sorters cancer. Hur det
används beror på vilken cancertyp
som behandlas.
Vid behandling av bröst- och magcancer injiceras Epirubicin Rivopharm
i blodet.
Vid behandling av cancer i urinblåsan sprutas Epirubicin Rivopharm in
i urinblåsan via en kateter. Det
kan också användas efter andra behandlingar för att förebygga
återfall.
Epirubicin som finns i Epirubicin Rivopharm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg
epirubicinhydroklorid.
En 5 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 10 mg
epirubicinhydroklorid motsvarande 9,35 mg epirubicin.
En 10 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 20 mg
epirubicinhydroklorid motsvarande 18,7 mg epirubicin.
En 25 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 50 mg
epirubicinhydroklorid motsvarande 46,75 mg epirubicin.
En 50 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 100 mg
epirubicinhydroklorid motsvarande 93,5 mg epirubicin.
En 100 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska,
lösning innehåller 200 mg
epirubicinhydroklorid motsvarande 187 mg epirubicin.
Hjälpämne med känd effekt: natrium 3,54 mg/ml (0,154 mmol) (se
avsnitt 4.4)..
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epirubicin används för behandling av ett antal neoplastiska
sjukdomar inkluderat:
-
bröstcancer
-
ventrikelcancer
Vid intravesikal administrering har epirubicin visats vara effektivt
vid behandling av:
-
papillärt övergångsepitelkarcinom i urinblåsan
-
carcinoma
_in situ_
i urinblåsan
-
som profylax för att förhindra återfall av ytliga karcinom i
urinblåsan efter transuretral
resektion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
Epirubicin Rivopharm är endast för intravenös eller intravesikal
användning.
Pedriatisk population
Det saknas data beträffande säkerhet och effekt hos barn.
Intravenös administrering
Det rekommenderas att epirubicin ges via infusionsslangen samtidigt
med pågående intravenös
infusion av fysiologisk koksaltlösning, efter kontroll av att kanylen
är korrekt placer