Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
epirubicinhydroklorid
Rivopharm Ltd.
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Epirubicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Avregistrerad
2008-06-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPIRUBICIN RIVOPHARM 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING epirubicinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Epirubicin Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Epirubicin Rivopharm 3. Hur du använder Epirubicin Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Epirubicin Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPIRUBICIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Epirubicin Rivopharm är ett läkemedel mot cancer. Läkemedel som används för behandling av cancer kallas ofta cytostatika. Epirubicin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas antracykliner. Dessa verkar genom att dämpa eller stoppa tillväxten i snabbt växande celler och på så sätt öka sannolikheten att cellerna dör. Epirubicin Rivopharm används mot olika sorters cancer. Hur det används beror på vilken cancertyp som behandlas. Vid behandling av bröst- och magcancer injiceras Epirubicin Rivopharm i blodet. Vid behandling av cancer i urinblåsan sprutas Epirubicin Rivopharm in i urinblåsan via en kateter. Det kan också användas efter andra behandlingar för att förebygga återfall. Epirubicin som finns i Epirubicin Rivopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg epirubicinhydroklorid. En 5 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg epirubicinhydroklorid motsvarande 9,35 mg epirubicin. En 10 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg epirubicinhydroklorid motsvarande 18,7 mg epirubicin. En 25 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 50 mg epirubicinhydroklorid motsvarande 46,75 mg epirubicin. En 50 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg epirubicinhydroklorid motsvarande 93,5 mg epirubicin. En 100 ml flaska av Epirubicin Rivopharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 200 mg epirubicinhydroklorid motsvarande 187 mg epirubicin. Hjälpämne med känd effekt: natrium 3,54 mg/ml (0,154 mmol) (se avsnitt 4.4).. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar röd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epirubicin används för behandling av ett antal neoplastiska sjukdomar inkluderat: - bröstcancer - ventrikelcancer Vid intravesikal administrering har epirubicin visats vara effektivt vid behandling av: - papillärt övergångsepitelkarcinom i urinblåsan - carcinoma _in situ_ i urinblåsan - som profylax för att förhindra återfall av ytliga karcinom i urinblåsan efter transuretral resektion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 2 Epirubicin Rivopharm är endast för intravenös eller intravesikal användning. Pedriatisk population Det saknas data beträffande säkerhet och effekt hos barn. Intravenös administrering Det rekommenderas att epirubicin ges via infusionsslangen samtidigt med pågående intravenös infusion av fysiologisk koksaltlösning, efter kontroll av att kanylen är korrekt placer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন