Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2018-01-17
Broj rešenja... 323-01-00297-17-001 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja... 323-01-00297-17-001 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA ENROXIL 10 % enrofloksacin (100 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butanol 30.0 mg Kalijum-hidroksid 15.6 mg Voda za injekcije do 1 mL 4. INDIKACIJE Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma spp_. Lečenje infekcija digestivnog sistema, septikemije, kao i teških oblika akutnog mastitisa prouzrokovanih bakterijom Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp_. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovanih sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje MMA sindroma (metritis, mastitis, agalakcija) prouzrokovanog sa _Escherichia coli_ i _Klebsiella spp_, osetljivim na enrofloksacin. Broj rešenja... 323-01-00297-17-001 od 17.01.2 Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00297-17-001 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA- FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00297-17-001 od 17.01.2018. godine za lek ENROXIL ® 10 %, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML 2 od 6 1. IME LEKA ENROXIL 10 % enrofloksacin (100 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekcije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100.0 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Butanol 30.0 mg Kalijum-hidroksid 15.6 mg Voda za injekcije do 1 mL 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje 4.2. INDIKACIJE Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma spp_. Lečenje infekcija digestivnog sistema, septikemije, kao i teških oblika akutnog mastitisa prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp_. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Lečenje infekcija urinarnog trakta prouzrokovanih sa _Escherichia coli_ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje MMA sindroma (metritis, mastitis, agalakcija) prouzrokovanog sa _Escherichia coli_ i _Klebsiella spp_, osetljivim na enrofloksacin. Lečnje septikemije prouzrokovane sa Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin. Broj rešenja: 323-01-00297-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Lugege kogu dokumenti