Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC kood:

C09BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Enalapril And Diuretics

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);

Loa andmise kuupäev:

2001-12-18

Infovoldik

_ _
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 26500 PIL 0222.17v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG,
TABLETTEN
enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm en waarvoor
wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg bevat
twee actieve stoffen, enalapril
en hydrochloorthiazide, die zorgen voor een daling van de bloeddruk
middels twee verschillende
mechanismen. Enalapril behoort tot een groep medicijnen die remmers
van angiotensine-converterend
enzym (ACE-remmers) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de
bloedvaten wijder te maken.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die
“plasmiddelen” (diuretica) genoemd worden
en verlaagt de bloeddruk door de uitscheiding van urine te vergroten.
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg wordt
gebruikt voor de behandeling
van verhoogde blo

Toote omadused

_ _
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 26500 SPC 0222.15v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg,
tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 122.16 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, witte, vlakke tabletten met schuine kant en breukgleuf aan
één zijde. Diameter van 8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinatie van Enalapril/Hydrochloorthiazide ratiopharm
is niet geschikt als aanvangstherapie.
Het dient gebruikt te worden om de combinatie van 20 mg
enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide te
vervangen bij patiënten die zijn ingesteld op de afzonderlijke
toegediende individuele componenten in
dezelfde dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm dient
hoofdzakelijk te worden vastgesteld
aan de hand van de reactie op het enalaprilmaleaat component van het
combinatiepreparaat.
Individuele dosis-titratie van beide componenten is aan te raden.
De vaste dosis combinatie dient de monotherapie van de individuele
werkzame bestanddelen te vervangen.
_Essentiële hypertensie _
De gebruikelijke dosis bedraagt één tablet per dag.
De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen.
_ _
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 26500 SPC 0222.15v.FN
_Voorafgaande diureticum behandeling _
De behandeling met diuretica dient 2 tot 3 dagen voor het begin