Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)
C09BA02
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);
2001-12-18
_ _ ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 FEBRUARI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 26500 PIL 0222.17v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1.Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg bevat twee actieve stoffen, enalapril en hydrochloorthiazide, die zorgen voor een daling van de bloeddruk middels twee verschillende mechanismen. Enalapril behoort tot een groep medicijnen die remmers van angiotensine-converterend enzym (ACE-remmers) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten wijder te maken. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die “plasmiddelen” (diuretica) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de uitscheiding van urine te vergroten. Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde blo Přečtěte si celý dokument
_ _ ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 FEBRUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 _ _ rvg 26500 SPC 0222.15v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 122.16 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ronde, witte, vlakke tabletten met schuine kant en breukgleuf aan één zijde. Diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. De vaste dosiscombinatie van Enalapril/Hydrochloorthiazide ratiopharm is niet geschikt als aanvangstherapie. Het dient gebruikt te worden om de combinatie van 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide te vervangen bij patiënten die zijn ingesteld op de afzonderlijke toegediende individuele componenten in dezelfde dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide ratiopharm dient hoofdzakelijk te worden vastgesteld aan de hand van de reactie op het enalaprilmaleaat component van het combinatiepreparaat. Individuele dosis-titratie van beide componenten is aan te raden. De vaste dosis combinatie dient de monotherapie van de individuele werkzame bestanddelen te vervangen. _Essentiële hypertensie _ De gebruikelijke dosis bedraagt één tablet per dag. De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen. _ _ ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 FEBRUARI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 _ _ rvg 26500 SPC 0222.15v.FN _Voorafgaande diureticum behandeling _ De behandeling met diuretica dient 2 tot 3 dagen voor het begin Přečtěte si celý dokument