Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ADRENALINA
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.
C01CA24
ADRENALINA
"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABIL
M
ADRENALINA
044135061 - 500 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135022 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135034 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato; 044135059 - 500 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato; 044135046 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135010 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EMERADE 150 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA EMERADE 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA Medicinale equivalente EMERADE 500 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA adrenalina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Emerade e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Emerade 3. Come usare Emerade 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Emerade 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EMERADE E A COSA SERVE Emerade è un auto-iniettore che contiene adrenalina in una soluzione iniettabile nel muscolo (intramuscolare). L’adrenalina contrasta l’abbassamento della pressione sanguigna che si verifica nelle reazioni anafilattiche. Inoltre stimola il cuore e facilita la respirazione. Emerade è indicato nel trattamento di emergenza delle reazioni allergiche gravi (anafilassi) causate dagli allergeni contenuti in alimenti, farmaci, punture o morsi di insetti e altri allergeni, così come quelle innescate da esercizio fisico o cause non note. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EMERADE Il medico deve averle spiegato quando e come usare Emerade. Se non è del tutto sicuro/a o ha dei dubbi, deve contattare il medico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Emerade può essere usato sempre in un’emergenza allergica. Se è allergico/a (ipersensibile) al metabisolfito di sodio o ad uno qualsiasi degli altri Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emerade 150 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita Emerade 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita Emerade 500 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La penna pre-riempita contiene 0,5 ml di soluzione di adrenalina da 1 mg/ml. Emerade 150 microgrammi fornisce una dose singola di 0,15 ml contenente 150 microgrammi di adrenalina (come tartrato). Emerade 300 microgrammi fornisce una dose singola di 0,3 ml contenente 300 microgrammi di adrenalina (come tartrato). Emerade 500 microgrammi fornisce una dose singola di 0,5 ml contenente 500 microgrammi di adrenalina (come tartrato). Ogni dose da 0,15 ml (150 microgrammi) contiene 0,075 mg di metabisolfito di sodio (E223). Ogni dose da 0,3 ml (300 microgrammi) contiene 0,15 mg di metabisolfito di sodio (E223). Ogni dose da 0,5 ml (500 microgrammi) contiene 0,25 mg di metabisolfito di sodio (E223). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile contenuta in una penna pre-riempita (auto-iniettore). Soluzione trasparente e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Emerade è indicato nel trattamento di emergenza di reazioni allergiche acute gravi (anafilassi) causate dagli allergeni contenuti in alimenti, farmaci, punture o morsi di insetti, e altri allergeni; è usato inoltre nell’anafilassi indotta dall’esercizio fisico e nell’idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Di norma, la dose efficace rientra nell’intervallo 5-10 microgrammi per kg di peso corporeo, ma in alcuni casi possono essere necessarie dosi più alte. _Popolazione pediatrica_ Uso nei bambini: Emerade 500 microgrammi non è indicato nei bambini. _Bambini di peso corporeo inferiore a 15 kg_ Documento reso disponibile da AIFA il 10/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di pro Lugege kogu dokumenti