EMERADE

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ADRENALINA

Available from:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

ADRENALINA

Units in package:

"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABIL

Class:

M

Therapeutic area:

ADRENALINA

Product summary:

044135061 - 500 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135022 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135034 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato; 044135059 - 500 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato; 044135046 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE IN VETRO - Revocato; 044135010 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA IN VETRO - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EMERADE 150 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA
EMERADE 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA
Medicinale equivalente
EMERADE 500 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA
adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Emerade e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Emerade
3.
Come usare Emerade
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Emerade
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EMERADE E A COSA SERVE
Emerade è un auto-iniettore che contiene adrenalina in una soluzione
iniettabile nel muscolo
(intramuscolare).
L’adrenalina contrasta l’abbassamento della pressione sanguigna
che si verifica nelle reazioni
anafilattiche. Inoltre stimola il cuore e facilita la respirazione.
Emerade è indicato nel trattamento di emergenza delle reazioni
allergiche gravi (anafilassi)
causate dagli allergeni contenuti in alimenti, farmaci, punture o
morsi di insetti e altri
allergeni, così come quelle innescate da esercizio fisico o cause non
note.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EMERADE
Il medico deve averle spiegato quando e come usare Emerade. Se non è
del tutto sicuro/a o ha
dei dubbi, deve contattare il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Emerade può essere usato sempre in un’emergenza allergica. Se è
allergico/a (ipersensibile) al
metabisolfito di sodio o ad uno qualsiasi degli altri

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Emerade 150 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita
Emerade 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita
Emerade 500 microgrammi, soluzione iniettabile in penna pre-riempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La penna pre-riempita contiene 0,5 ml di soluzione di adrenalina da 1
mg/ml.
Emerade 150 microgrammi fornisce una dose singola di 0,15 ml
contenente 150 microgrammi
di adrenalina (come tartrato).
Emerade 300 microgrammi fornisce una dose singola di 0,3 ml contenente
300 microgrammi
di adrenalina (come tartrato).
Emerade 500 microgrammi fornisce una dose singola di 0,5 ml contenente
500 microgrammi
di adrenalina (come tartrato).
Ogni dose da 0,15 ml (150 microgrammi) contiene 0,075 mg di
metabisolfito di sodio (E223).
Ogni dose da 0,3 ml (300 microgrammi) contiene 0,15 mg di
metabisolfito di sodio (E223).
Ogni dose da 0,5 ml (500 microgrammi) contiene 0,25 mg di
metabisolfito di sodio (E223).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile contenuta in una penna pre-riempita
(auto-iniettore).
Soluzione trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emerade è indicato nel trattamento di emergenza di reazioni
allergiche acute gravi (anafilassi)
causate dagli allergeni contenuti in alimenti, farmaci, punture o
morsi di insetti, e altri
allergeni; è usato inoltre nell’anafilassi indotta dall’esercizio
fisico e nell’idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Di norma, la dose efficace rientra nell’intervallo 5-10 microgrammi
per kg di peso corporeo,
ma in alcuni casi possono essere necessarie dosi più alte.
_Popolazione pediatrica_
Uso nei bambini: Emerade 500 microgrammi non è indicato nei bambini.
_Bambini di peso corporeo inferiore a 15 kg_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pro