Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB02
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
"SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLA
N
ELETTROLITI CON CARBOIDRATI
034270025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 034270013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 034270037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 034270049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 1000 ML - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio monoidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN 3. Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN E A COSA SERVE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN NON USI ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN IN CASO DI: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - iperkaliemia o nei casi di rite Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio B. Braun soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Sodio cloruro 0,91 g Potassio cloruro 1,50 g Potassio fosfato bibasico 1,30 g Sodio acetato 2,79 g Glucosio monoidrato 55,0 g (corrispondente a glucosio 50,0 g) [mEq/l: (Na + ) 36; (k + ) 35; (CL - ) 36; (Acetato) 20; (HPO 4 - ) 15] [mMol/l: glucosio 278] Osmolarità teorica (mOsm/litro) 429 pH 5,0 e 6,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile ed apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il glucosio sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia. Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche. Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio B. Braun può diventare estremamente ipotonica dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio nell’organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con precauzione, a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4 0, Lugege kogu dokumenti