ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Verfügbar ab:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Einheiten im Paket:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLA

Klasse:

N

Therapiebereich:

ELETTROLITI CON CARBOIDRATI

Produktbesonderheiten:

034270025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 034270013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 034270037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 034270049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 1000 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

Foglio Illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN SOLUZIONE PER
INFUSIONE ENDOVENOSA
Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio
acetato, glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO B. BRAUN
3.
Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN E A
COSA SERVE
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN è una soluzione
per infusione da iniettare
direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio
cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è necessario
assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento
degli stati lievi di acidosi metabolica, una condizione
in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO
B. BRAUN
NON USI ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN IN CASO
DI:
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
iperkaliemia o nei casi di rite

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio B. Braun soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
0,91 g
Potassio cloruro
1,50 g
Potassio fosfato bibasico
1,30 g
Sodio acetato
2,79 g
Glucosio monoidrato
55,0 g
(corrispondente a glucosio
50,0 g)
[mEq/l: (Na
+
) 36; (k
+
) 35; (CL
-
) 36; (Acetato) 20; (HPO
4
-
) 15]
[mMol/l: glucosio 278]
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 429
pH 5,0 e 6,0
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto calorico.
Trattamento degli stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico e altri
elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei
pazienti con aumento del rilascio non
osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di
ormone antidiuretico, SIADH) e nei
pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della
vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni fisiologicamente ipotoniche.
Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio B. Braun può diventare
estremamente ipotonica dopo la
somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio
nell’organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e
4.8).
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con
precauzione, a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a
10 mEq potassio/ora e a 0,4 0,