Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
G03AD01
19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL
0,75MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
LEVONORGESTREL
Kód SÚKL: 0189489 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
Stránka 1 z 6 Sp. zn. sukls300875/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Egianti 0,75 mg tablety levonorgestrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Egianti a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Egianti užívat 3. Jak se Egianti užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Egianti uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EGIANTI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Egianti je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku anebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce. Egianti obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která se jmenuje levonorgestrel. Zabraňuje početí 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho použijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je účinnější, pokud ho použijete co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Je lepší ho užít do 12 hodin, než čekat do třetího dne. Egianti působí pravděpodobně tak, že: • zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku; • zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno; Kdy má být nouzová antikoncepce použita? Egianti může zabránit otěhotnění jen v případě Lugege kogu dokumenti
Stránka 1 z 7 Sp. zn. sukls300875/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Egianti 0,75 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 0,75 mg. Pomocná látka se známým účinkem 44 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Egianti jsou kulaté, bílé tablety, o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo „C“ a na druhé straně „2“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nouzové kontraceptivum pro užití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku nebo po selhání použité metody kontracepce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba vyžaduje užít dvě tablety. Obě tablety (celková dávka 1500 mikrogramů) musí být užity současně co nejdříve, nejlépe do 12 hodin a nejpozději do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo selhání antikoncepční metody (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po užití tablet zvrací, je třeba neprodleně užít jiné dvě tablety. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 4 tablety najednou ve stejnou dobu), a to u těch žen, které nejsou schopny nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5). Egianti se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu, pokud menstruace není opožděná. Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální bariérové metody (např. prezervativ, diafragmu, spermicidy, cervikální pesar) až do začátku dalšího menstruačního cyklu. Užití přípravku Egianti není kontraindikací pokračování pravidelné hormonální kontracepce. Stránka 2 z 7 _Pediatrická populace _ Není relevantní použití přípravku Egianti u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podání Peror Lugege kogu dokumenti