EGIANTI 0,75MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Dosering:

0,75MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

LEVONORGESTREL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0189489 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2014-01-22

Indlægsseddel

Stránka
1
z
6
Sp. zn. sukls300875/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Egianti 0,75 mg tablety
levonorgestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Egianti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Egianti užívat
3.
Jak se Egianti užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Egianti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EGIANTI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Egianti je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3
dnů) po nechráněném pohlavním styku
anebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce.
Egianti obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která
se jmenuje levonorgestrel.
Zabraňuje početí 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho
použijete do 72 hodin po nechráněném
pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém
případě a je účinnější, pokud ho použijete co
nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Je lepší ho užít do
12 hodin, než čekat do třetího dne.
Egianti působí pravděpodobně tak, že:
•
zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
•
zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již
mohlo být uvolněno;
Kdy má být nouzová antikoncepce použita?
Egianti může zabránit otěhotnění jen v případě

Produktets egenskaber

Stránka
1
z
7
Sp. zn. sukls300875/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Egianti 0,75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 0,75 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
44 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Egianti jsou kulaté, bílé tablety, o průměru přibližně 6 mm,
na jedné straně vyraženo „C“ a na druhé
straně „2“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro užití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku nebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba vyžaduje užít dvě tablety.
Obě tablety (celková dávka 1500 mikrogramů) musí být užity
současně co nejdříve, nejlépe do
12 hodin a nejpozději do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku
nebo selhání antikoncepční
metody (viz bod 5.1).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po užití tablet zvrací,
je třeba neprodleně užít jiné dvě tablety.
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj.
Cu-IUD, anebo dvojnásobnou
dávku levonorgestrelu (tj. 4 tablety najednou ve stejnou dobu), a to
u těch žen, které nejsou schopny
nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5).
Egianti se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu,
pokud menstruace není opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérové metody (např. prezervativ,
diafragmu, spermicidy, cervikální pesar) až do začátku dalšího
menstruačního cyklu. Užití přípravku
Egianti není kontraindikací pokračování pravidelné hormonální
kontracepce.
Stránka
2
z
7
_Pediatrická populace _
Není relevantní použití přípravku Egianti u dětí v
prepubertálním věku v indikaci nouzová
antikoncepce.
Způsob podání
Peror