Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
granule pentru suspensie orală
N30
cu prescripție
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Italia
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EFRIDOL 100 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ nimesulidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este EFRIDOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EFRIDOL 3. Cum să utilizaţi EFRIDOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează EFRIDOL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EFRIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EFRIDOL este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi al durerilor menstruale. Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFRIDOL NU UTILIZAŢI EFRIDOL DACĂ: Sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau oricare dintre celelalte componente ale EFRIDOL (enumerate la pct. 6 de la sfârşitul acestui prospect). Aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): - respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie de scurtare a respiraţiei (astm bron Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EFRIDOL 100 mg granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii acute (vezi pct.4.2). Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă doar ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct.4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE EFRIDOL trebuie să fie utilizat pe un interval de timp cât mai scurt, în funcţie de situaţia clinică a pacientului. Mai mult decât atât, reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pe cel mai scurt interval de timp necesar controlului simptomalogiei (vezi pct.4.4). Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile. Adulţi: 100 mg de două ori pe zi. Vârstnici: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2). Copii sub 12 ani: EFRIDOL este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3). Adolescenţi (12-18 ani): Ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi a proprietăţilor farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi. Insuficienţă renală Ţinând cont de proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clereance-ul creatininei 30-80 ml/min). EFRIDOL este contraindicat la pacienţii cu insificienţă renală severă (clereance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3 şi 5.2). Insuficienţă hepatică EFRIDOL este contraindicat la pacienţii cu insificienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau oricare di Lugege kogu dokumenti