Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ebastin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
RO6AX22
ebastine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10114153 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 20 St; PZN: 10114176 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 50 St; PZN: 10114182 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EBASTIN ARISTO 10 MG SCHMELZTABLETTEN EBASTIN ARISTO 20 MG SCHMELZTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Ebastin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ebastin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Aristo beachten? 3. Wie ist Ebastin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebastin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBASTIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ebastin Aristo ist ein Arzneimittel, das die Beschwerden von allergischen Erscheinungen lindert (Antiallergikum/Antihistaminikum). Ebastin Aristo wird angewendet: - Zur Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen (allergische Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung. - Zur Linderung von Juckreiz und Quaddelbildung bei Urtikaria unklarer Ursache (Nesselausschlag). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN ARISTO BEACHTEN? EBASTIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ebastin, Menthol (Bestandteil des Pfefferminz-Aromas) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - Ebastin Aristo sollte nicht zur Behandlung der Urtikaria Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebastin Aristo 10 mg Schmelztabletten Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Schmelztablette Ebastin Aristo 10 mg Schmelztabletten enthält 10 mg Ebastin. Eine Schmelztablette Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten enthält 20 mg Ebastin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, Mannitol und Menthol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis weißliche runde Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Symptomatische Behandlung der saisonalen und nicht-saisonalen allergischen Rhinitis, mit oder ohne allergische Konjunktivitis. - Urtikaria 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. _Allergische Rhinitis/Rhinokonjunktivitis _ Erwachsene 10 mg einmal täglich, in schweren Fällen wird eine Dosis von 20 mg einmal täglich empfohlen. _Urtikaria_ Für Erwachsene über 18 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: 10 mg Ebastin einmal täglich (siehe auch Abschnitt 5.1). In schweren Fällen wird eine Dosis von 20 mg einmal täglich empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei _allergischer Rhinitis _dieselben 2 Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebastin Aristo Schmelztabletten bei Urtikaria bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.3). _ _ _ _ _Besondere Patientengruppen _ _ _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung nötig (bei einer Behandlungsdauer von bis zu 5/7 Tagen). Da keine Erfahrungen zur Anwendung von Dosen über 10 mg bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vorliegen, sollte die Dosis bei diesen Patienten 10 mg nicht übersteigen. Die Behandlung kann so lan Lugege kogu dokumenti