Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ebastin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

RO6AX22

INN (Internationale Bezeichnung):

ebastine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10114153 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 20 St; PZN: 10114176 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 50 St; PZN: 10114182 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EBASTIN ARISTO 10 MG SCHMELZTABLETTEN
EBASTIN ARISTO 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ebastin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebastin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Aristo beachten?
3.
Wie ist Ebastin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebastin Aristo ist ein Arzneimittel, das die Beschwerden von
allergischen Erscheinungen lindert
(Antiallergikum/Antihistaminikum).
Ebastin Aristo wird angewendet:
-
Zur Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem
Schnupfen (allergische
Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung.
-
Zur Linderung von Juckreiz und Quaddelbildung bei Urtikaria unklarer
Ursache
(Nesselausschlag).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN ARISTO BEACHTEN?
EBASTIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin, Menthol (Bestandteil des
Pfefferminz-Aromas) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
Ebastin Aristo sollte nicht zur Behandlung der Urtikaria

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Aristo 10 mg Schmelztabletten
Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Schmelztablette Ebastin Aristo 10 mg Schmelztabletten enthält 10
mg Ebastin.
Eine Schmelztablette Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten enthält 20
mg Ebastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, Mannitol und Menthol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis weißliche runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Behandlung der saisonalen und nicht-saisonalen
allergischen Rhinitis, mit oder
ohne allergische Konjunktivitis.
- Urtikaria
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
_Allergische Rhinitis/Rhinokonjunktivitis _
Erwachsene
10 mg einmal täglich, in schweren Fällen wird eine Dosis von 20 mg
einmal täglich empfohlen.
_Urtikaria_
Für Erwachsene über 18 Jahren gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen: 10 mg Ebastin
einmal täglich (siehe auch Abschnitt 5.1). In schweren Fällen wird
eine Dosis von 20 mg einmal
täglich empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei _allergischer
Rhinitis _dieselben
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Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebastin Aristo Schmelztabletten bei
Urtikaria bei Kindern im
Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.3). _
_
_ _
_Besondere Patientengruppen _
_ _
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer
Niereninsuffizienz oder leichter bis
mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung nötig (bei
einer Behandlungsdauer von
bis zu 5/7 Tagen). Da keine Erfahrungen zur Anwendung von Dosen über
10 mg bei Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz vorliegen, sollte die Dosis bei diesen
Patienten 10 mg nicht
übersteigen.
Die Behandlung kann so lan