DURATEARS Z, oogzalf

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET

Saadav alates:

Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM

ATC kood:

S01XA20

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET

Ravimvorm:

Oogzalf

Koostis:

GEEN HULPSTOFFEN, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Manustamisviis:

Oculair gebruik

Terapeutiline ala:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen:

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURATEARS
TM Z, OOGZALF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DURATEARS Z en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DURATEARS Z EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De zalfbasis van DURATEARS Z, oogzalf smelt gemakkelijk in het oog.
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van:
-
Uitdroging van het hoornvlies bij verminderde traanproductie.
-
Uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van
oogleden of perifere
zenuwverlammingen, ten gevolge waarvan het oog niet kan worden
gesloten.
-
Hardnekkige hoornvliesbeschadigingen ter voorkoming van verkleving van
de oogleden
gedurende de nacht.
-
Ter bescherming van het hoornvlies bij ingrepen onder algemene
anesthesie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Raadpleeg uw arts indien bovenstaande waarschuwing voor u van
toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit product is uitsluitend bedoeld voor toepassing in het oog. Het mag
niet worden geïnjecteerd of
ingeslikt.
Als u

Toote omadused

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DURATEARS Z, oogzalf.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf.
Witte tot lichtgele, doorzichtige, homogene zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Ter
bescherming
en
als
adjuvans
bij
expositie
van
de
cornea
ten
gevolge
van
traumatische
beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis-verlammingen;

dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie;

recidiverende cornea-erosies, waarbij applicatie van DURATEARS Z
oogzalf gedurende de nacht
verkleving van de oogleden voorkomt;

peroperatief als beschermmiddel voor de cornea bij ingrepen onder
algemene anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een kleine hoeveelheid zalf (ca. 0,5 cm) in het onderste ooglid
aanbrengen zo vaak als nodig is, of zoals
door de oogarts wordt voorgeschreven.
Ouderen
Een dosisaanpassing bij ouderen is niet nodig.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van DURATEARS Z oogzalf bij kinderen is
niet vastgesteld.
Er wordt echter niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is
voor het gebruik._ _
Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen
De veiligheid en werkzaamheid van DURATEARS Z oogzalf bij patiënten
met lever-
/nierfunctiestoornissen is niet vastgesteld. Er wordt echter niet
verwacht dat aanpassing van de
dosering nodig is voor het gebruik bij deze patiënten.
Wijze van toediening

Voor oculair gebruik.

Voor gebruik contactlenzen verwijderen.

Het aanbrengen van de zalf dient onder hygiënische omstandigheden te
gebeuren, vermijd ieder
contact met de tip van de tube. Sluit de tube na ieder gebruik.

Als een patiënt meer dan één topisch oculair geneesmiddel gebruikt,
dient een interval van ten
minste 5 minuten te worden gerespecteerd tussen opeenvolgende
toedieningen. Oogzalven
moeten als laatste worden aangebracht.
4.3
CONTRA-IN