Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET
Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM
S01XA20
PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET
Oogzalf
GEEN HULPSTOFFEN, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oculair gebruik
Artificial Tears And Other Indifferent Preparations
Hulpstoffen:
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DURATEARS TM Z, OOGZALF LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DURATEARS Z en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DURATEARS Z EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De zalfbasis van DURATEARS Z, oogzalf smelt gemakkelijk in het oog. Het wordt gebruikt voor de behandeling van: - Uitdroging van het hoornvlies bij verminderde traanproductie. - Uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van oogleden of perifere zenuwverlammingen, ten gevolge waarvan het oog niet kan worden gesloten. - Hardnekkige hoornvliesbeschadigingen ter voorkoming van verkleving van de oogleden gedurende de nacht. - Ter bescherming van het hoornvlies bij ingrepen onder algemene anesthesie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Raadpleeg uw arts indien bovenstaande waarschuwing voor u van toepassing is. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Dit product is uitsluitend bedoeld voor toepassing in het oog. Het mag niet worden geïnjecteerd of ingeslikt. Als u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf. Witte tot lichtgele, doorzichtige, homogene zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter bescherming en als adjuvans bij expositie van de cornea ten gevolge van traumatische beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis-verlammingen; dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie; recidiverende cornea-erosies, waarbij applicatie van DURATEARS Z oogzalf gedurende de nacht verkleving van de oogleden voorkomt; peroperatief als beschermmiddel voor de cornea bij ingrepen onder algemene anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Een kleine hoeveelheid zalf (ca. 0,5 cm) in het onderste ooglid aanbrengen zo vaak als nodig is, of zoals door de oogarts wordt voorgeschreven. Ouderen Een dosisaanpassing bij ouderen is niet nodig. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van DURATEARS Z oogzalf bij kinderen is niet vastgesteld. Er wordt echter niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is voor het gebruik._ _ Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen De veiligheid en werkzaamheid van DURATEARS Z oogzalf bij patiënten met lever- /nierfunctiestoornissen is niet vastgesteld. Er wordt echter niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is voor het gebruik bij deze patiënten. Wijze van toediening Voor oculair gebruik. Voor gebruik contactlenzen verwijderen. Het aanbrengen van de zalf dient onder hygiënische omstandigheden te gebeuren, vermijd ieder contact met de tip van de tube. Sluit de tube na ieder gebruik. Als een patiënt meer dan één topisch oculair geneesmiddel gebruikt, dient een interval van ten minste 5 minuten te worden gerespecteerd tussen opeenvolgende toedieningen. Oogzalven moeten als laatste worden aangebracht. 4.3 CONTRA-IN Lesen Sie das vollständige Dokument