Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dupilumabum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
D11AH05
dupilumabum
solution injectable en seringue préremplie
dupilumabum 300 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Biotechnologika
Dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte, l'asthme à partir de 12 ans et la polypose naso-sinusienne
2019-04-05
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Dupixent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Qu’est-ce que DUPIXENT et quand doit-il être utilisé? Dupixent contient le principe actif dupilumab, un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l'action de protéines appelées l'interleukine-4 (IL-4) et l'interleukine-13 (IL-13). Ces protéines jouent un rôle majeur dans l'apparition des signes et symptômes de la dermatite atopique. Dupixent est utilisé chez les patients adultes pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, aussi connue sous le nom d'eczéma atopique, lorsque des traitements à appliquer sur la peau ne permettent pas de soulager les patients ou ne sont pas recommandés. Dupixent peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements de l'eczéma qui sont à appliquer sur la peau, selon indication de votre médecin. L'utilisation de Dupixent pour la dermatite atopique peut améliorer l'état de votre peau et limiter les démangeaisons. Quand DUPIXENT ne doit-il pas être utilisé? N'utilisez pas Dupixent: ·si vous êtes allergique à dupilumab ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir section «Que contient Dupixent?»), ·si vous pensez être allergique, ou si vous n'en êtes pas sûr, demandez l'avis de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser Dupixent. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de DUPIXENT? Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Dupixent et dans les cas suivants: Réactions allergiques: Très rarement, Dupixent peut entraîner des effets indésirables grav Lugege kogu dokumenti
Dupixent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Principe actif: Dupilumab (produit à partir de cellules de hamster chinois génétiquement modifiées). Excipients: L-Histidinum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Arginini hydochloridum, Natrii Acetas Trihydricus, Acidum Aceticum Glaciale, Polysorbatum 80, Saccharum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem 2 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Dupixent 300 mg, solution pour injection sous-cutanée: ·Chaque seringue pré-remplie contient 300 mg de dupilumab dans une solution de 2 ml (150 mg/ml). ·Chaque seringue pré-remplie avec un système de sécurité contient 300 mg de dupilumab dans 2 ml (150 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi Dupixent est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte dont la maladie n'est pas contrôlée de manière adéquate par des thérapies topiques sur ordonnance ou lorsque ces thérapies ne sont pas recommandées. Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être initié par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique. Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. Posologie La posologie de Dupixent recommandée chez l'adulte est une dose initiale de 600 mg administrée par voie sous-cutanée (deux injections à 300 mg), suivi d'une dose de 300 mg en injection sous-cutanée toutes les deux semaines. Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques. L'utilisation d'inhibiteurs topiques de la calcineurine est possible, mais doit être réservée à des zones problématiques telles que le visage, le cou, les régions intertrigineuses et les zones génitales. En cas d'oubli d'une dose, demandez au patient d'administrer l'injection dans les 7 jours qui suivent la dose manquée, puis reprendre l Lugege kogu dokumenti