Duaklir Genuair

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-01-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
05-12-2014

Toimeaine:

aclidinium bromidi, formoteroli fumarate dihydraatti

Saadav alates:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kood:

R03AL

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aclidinium bromide, formoterol

Terapeutiline rühm:

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet,

Terapeutiline ala:

Keuhkosairaus, Krooninen Obstruktiivinen

Näidustused:

Duaklir Genuair on tarkoitettu ylläpitämään bronkodilataattorikäsittelyä oireiden lievittämiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2014-11-19

Infovoldik

                                30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DUAKLIR GENUAIR 340 MIKROGRAMMAA /
12 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE
aklidiniumi/formoterolifumaraattidihydraatti
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista
mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duaklir Genuair
-valmistetta
3.
Miten Duaklir Genuair -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duaklir Genuair -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Käyttöohjeet
1.
MITÄ DUAKLIR GENUAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DUAKLIR GENUAIR ON
Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aklidiniumia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
Kumpikin kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien
lääkkeiden ryhmään. Keuhkoputkia
laajentavat lääkkeet rentouttavat hengitysteiden lihaksia ja avaavat
siten hengitysteitä ja helpottavat
hengittämistä. Genuair-inhalaattori vie vaikuttavat aineet
hengityksesi avulla suoraan keuhkoihisi.
MIHIN DUAKLIR GENUAIR -VALMISTETTA 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duaklir Genuair 340 mikrogrammaa /12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi potilaan saama annos (suukappaleen kautta saatava annos)
sisältää 396 mikrogrammaa
aklidiniumbromidia (joka vastaa 340 mikrogrammaa aklidiniumia) ja 11,8
mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa mitattuna annoksena
400 mikrogrammaa
aklidiniumbromidia (joka vastaa 343 mikrogrammaa aklidiniumia) ja
mitattuna annoksena
12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen tai liki valkoinen jauhe valkoisessa inhalaattorissa, jossa
on kiinteä annoslaskuri ja oranssi
annostelupainike.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Duaklir Genuair -valmiste on tarkoitettu aikuispotilaiden
keuhkoahtaumataudin (COPD)
bronkodilatoivaksi ylläpitohoidoksi oireiden lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa.
Jos annoksen ottaminen unohtuu, annos tulee ottaa mahdollisimman pian
ja seuraava annos tulee ottaa
tavalliseen annoksen ottamisaikaan. Kaksinkertaista annosta ei pidä
ottaa korvaamaan unohtunut
kerta-annos.
_Iäkkäät _
Annoksen muuttaminen iäkkäitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen
(ks. kohta 5.2).
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
munuaisten vajaatoimintaa (ks.
kohta 5.2).
3
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
maksan vajaatoimintaa (ks.
kohta 5.2).
_ _
_Pedia
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik hispaania 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused hispaania 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik tšehhi 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused tšehhi 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik taani 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused taani 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik saksa 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik eesti 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused eesti 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik kreeka 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused kreeka 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik inglise 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik prantsuse 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused prantsuse 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik itaalia 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused itaalia 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik läti 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused läti 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik leedu 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused leedu 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik ungari 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused ungari 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik malta 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused malta 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik hollandi 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused hollandi 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik poola 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused poola 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik portugali 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused portugali 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik rumeenia 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused rumeenia 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik slovaki 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused slovaki 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik sloveeni 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused sloveeni 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik rootsi 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused rootsi 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 05-12-2014
Infovoldik Infovoldik norra 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused norra 11-01-2023
Infovoldik Infovoldik islandi 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused islandi 11-01-2023
Infovoldik Infovoldik horvaadi 11-01-2023
Toote omadused Toote omadused horvaadi 11-01-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 05-12-2014

Vaadake dokumentide ajalugu